• MRD负面响应率（MRD- ORR）[时间范围：3个月]
  在3个月治疗时评估MRD负面总反应率（MRD-ORR）
• 总回应率（ORR）[时间范围：第6、12、18和24个月]
  在第6、12、18和24个月对ORR（ORR = Cr + CRI）的评估
• 无事件生存（EFS）[时间范围：第6、12、18和24个月]
  在第6、12、18和24月对EFS的评估
• 总生存（OS）[时间范围：第6、12、18和24个月]
  在第6、12、18和24月对OS的评估

纳入标准：

1. 3-70岁的男性或女性；
2. 根据美国国家综合癌症网络（NCCN）急性淋巴细胞白血病（2016.V1）的临床实践指南，组织学确认了CD19+ B-ALL的诊断。

3. 复发或难治性CD19+ B-all（满足以下条件之一）：

   1. 标准化化疗后无法获得CR；
   2. 首次诱导后获得了CR，但CR持续时间为≤12个月；
   3. 第一次或多种补救治疗后无效；
   4. 2个或更多复发；
4. 骨髓中原始细胞的数量（淋巴细胞和促胞细胞）的数量为5％。
5. 费城 - 染色体阴性（pH-）患者；或无法忍受TKI治疗或对2种TKI治疗反应的费城 - 染色体阳性（PH+）患者；
6. 血清白蛋白≥30g/L，总胆红素≤25.7umol/L，Alt和AST≤3倍正常上限，肌酐≤176.8umol/L，血小板计数≥50*10^9/L;
7. 超声心动图（回声）显示左心室射血分数（LVEF）≥50％；
8. 肺部没有活性感染，室内空气中的血氧饱和度≥92％；
9. 最新治疗（放疗，化学疗法，单克隆抗体治疗或其他治疗）必须在筛查前至少两周完成；
10. 估计生存时间≥3个月；
11. ECOG性能状态0至1;
12. 患者或其法定监护人自愿参加研究并签署知情同意。

排除标准：

1. 对细胞产物的任何成分过敏的历史；
2. 先前用任何CAR T细胞产物或其他遗传改性的T细胞疗法治疗；
3. 患有外胸腔病变的患者；
4. 确认诊断为慢性髓样白血病的淋巴细胞危机，伯基特的白血病/淋巴瘤分类标准；
5. 遗传综合征的患者，例如Fanconi贫血，Kostmann综合征，Shwachman综合征或任何其他已知的骨髓衰竭综合征；
6. 纽约心脏助理（NYHA）III/IV级心脏不足的患者；
7. 入学后12个月内，心肌梗塞，心脏血管成形术或支架，不稳定的心绞痛或其他严重的心脏病；
8. 3级或更高级的严重初级或继发性高血压（WHO Hypermension Guidelines，1999）；
9. 颅骨创伤，有意识障碍，癫痫，脑血管缺血和脑血管出血性疾病的历史；
10. 中枢神经系统白血病（CNS2或CNS3），对鞘内注射化学治疗药物的耐药性和/或接受颅骨和/或脊柱放疗；有中枢神经系统史但有效控制以允许入学的患者；
11. 入学前1周对TKIS（pH+ all）进行事先治疗；
12. 患有严重活跃感染的患者（不包括简单的尿路感染和细菌性咽炎），或目前通过静脉输注接受抗生素治疗，或在细胞输注前1周内通过静脉输注接受抗生素治疗。然而，允许预防性抗生素，抗病毒和抗真菌治疗。
13. 体内留置导管（例如经皮肾术，Foley导管，胆管导管或胸膜/腹膜/心心导管）。 Ommaya存储，专用的中央静脉通道导管，例如Port-A-Cath或Hickman Catereters；

14. 其他原发性癌症的病史除了以下情况：

    1. 切除后治愈的非黑色素瘤，例如皮肤的基底细胞癌；
    2. 宫颈癌原位，局部前列腺癌，无病生存期在适当治疗后≥2年的原位导管癌；
15. 需要治疗的自身免疫性疾病，免疫缺陷或需要免疫抑制治疗的患者；
16. 移植物抗宿主病（GVHD）的患者；
17. 如果HBSAG在筛查时呈阳性，则PCR在活性乙型肝炎患者中检测到的HBV DNA拷贝数> 1000（如果HBV DNA拷贝数≤1000，则需要常规的抗病毒治疗），以及CMV，肝炎，梅毒和HIV，梅毒和HIV和HIV和HIV和HIV感染;
18. 筛查前1周内的全身类固醇同时治疗，除了最近患者或目前接受吸入类固醇的患者外；
19. 妇女怀孕或哺乳，并在6个月内制定了怀孕计划，但无法采取医学上可接受的避孕措施。