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出境医 / 临床实验 / 肱骨头抑制剂肌肉共同激活训练在功能结果方面的影响

肱骨头抑制剂肌肉共同激活训练在功能结果方面的影响

研究描述
简要摘要：
最近的系统评价和荟萃分析得出的结论是，肩袖和肩cap骨增强练习应包括中型肩袖肌肉撕裂的患者的康复计划。肱骨头的卓越翻译是影响这种康复过程的因素之一。除肩袖肌肉外，高状臂内收肌（即pectoralis major，latissimus redorsi肌肉和Teres Major）可以实现上肱骨上部翻译的对立，这是由肱骨头抑制作用的作用，由肱骨头抑制作用。肌腱的方向。已证明，募集Glenohumeral内收肌可减少无症状个体抬高手臂的次峰缩小，并且被认为是一种应对机制，可减少肩cuff泪撕裂的个体疼痛的一种应对机制。然而，据我们所知，肱骨头抑制剂肌肉共同激活培训对接受关节镜肩部手术的患者的功能结局的功效在中等大小的肩袖肌肉撕裂后从未评估过中型肩cuff肌的患者眼泪。由于募集这些肌肉可以防止手臂高程期间的肩峰下空间减少，因此与常规的肩袖加强运动相比，它可能会改善运动性能，更早的益处和更好的治疗结果。因此，这项研究的目的是研究肱骨头抑制作用肌肉共激活训练对中型肩cuff肌撕裂后接受关节镜肩部手术的患者功能结果的功效。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肩袖撕裂手术其他：肱骨头抑制剂肌肉共同激活训练 - 实验组其他：对照组不适用

详细说明：
肩部疼痛是普通人群中最常见的肌肉骨骼疼痛综合征之一，因为据估计其患病率在7％至26％之间，其年发病率在0.9％至2.5％之间。肩袖撕裂是疼痛肩膀的最常见原因之一。缺乏肩cap骨和肩humer骨肌肉的协调性或弱点是被认为会导致肩膀撕裂的主要因素之一。更具体地说，肩cap骨无法实现上旋转和后倾斜的能力，以及肩袖肌肉的失败以对抗由三角肌收缩施加的上等肱骨头翻译，可能会导致脑ac县软组织的损害任务。这增加了肩袖撕裂的流行。除肩袖肌肉外，高状臂内收肌（即pectoralis major，latissimus redorsi肌肉和Teres Major）可以实现上肱骨上部翻译的对立，这是由肱骨头抑制作用的作用，由肱骨头抑制作用。肌腱的方向。已证明，募集Glenohumeral内收肌可减少无症状个体抬高手臂的次峰缩小，并且被认为是一种应对机制，可减少肩cuff泪撕裂的个体疼痛的一种应对机制。然而，据我们所知，肱骨头抑制剂肌肉共同激活培训对接受关节镜肩部手术的患者的功能结局的功效在中等大小的肩袖肌肉撕裂后从未评估过中型肩cuff肌的患者眼泪。由于募集这些肌肉可以防止手臂高程期间的肩峰下空间减少，因此与常规的肩袖加强运动相比，它可能会改善运动性能，更早的益处和更好的治疗结果。因此，这项研究的目的是研究肱骨头抑制作用肌肉共激活训练对中型肩cuff肌撕裂后接受关节镜肩部手术的患者功能结果的功效。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 24名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：随机
掩蔽：单人（护理提供者）
掩盖说明：单身盲
主要意图：治疗
官方标题：肱骨头抑制剂肌肉共同激活训练对中等尺寸肩cuff肌撕裂后接受关节镜肩部手术的患者的功能结果的影响
实际学习开始日期 ： 2020年7月7日
实际的初级完成日期 ： 2020年12月20日
实际 学习完成日期 ： 2021年1月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：实验组
除了对照组的保守治疗外，肱骨头抑制剂肌肉共同激活训练还将进行14周。
其他：肱骨头抑制剂肌肉共同激活训练 - 实验组
除了保守治疗外，肱骨头抑制剂肌肉共同激活训练还将进行14周。共同激活组的参与者将在招募胸腔大师，Latissimus Dorsi和Teres主要肌肉的同时，进行Glenohumeral练习。为了实现这一目标，将使用EMG BioFeffack提供的视觉反馈进行示范，在演示葡萄珠练习之前，将教授胸大肌，Latissimus dorsi和Teres Major的自愿招募。当正确执行招聘（最大自愿收缩信号的50％）时，应在执行Glenohumeral练习时保持它。这将通过在运动训练期间可视化EMG信号来确认这一点。在与治疗师的每次约会期间，将根据他们在共同激活时进行练习的能力进行评估。

主动比较器：对照组
美国肩和肘治疗师学会在关节镜肩袖修复后关于康复的共识声明将用作患者康复的指南（Thigpen，CA，Shaffer，MA，MA，Gaunt，BW，BW，BW，Leggin，BG，BG，Williams，Williams，＆Wilcox，＆Wilcox III，RB（2016）。美国肩和肘治疗师协会关于关节镜肩袖修复后修复的共识声明。肩和肘部手术杂志，25（4），521-535。）。
其他：对照组

美国肩和肘治疗师学会在关节镜肩袖修复后关于康复的共识声明将用作患者康复的指南（Thigpen，CA，Shaffer，MA，MA，Gaunt，BW，BW，BW，Leggin，BG，BG，Williams，Williams，＆Wilcox，＆Wilcox III，RB（2016）。美国肩和肘治疗师协会关于关节镜肩袖修复后修复的共识声明。肩和肘部手术杂志，25（4），521-535。）。

对照组的个体将在关节镜肩部手术后使用肩带6周。这些患者将第六周转诊至物理治疗诊所。根据上述指南，将接受6至20周之间的患者（总共14周）参加康复计划。


结果措施
主要结果指标 ：
  1. 视觉模拟量表（疼痛）[时间范围：14周]
    视觉模拟量表（VAS）由一条直线组成，其端点定义了极端极限，例如“根本没有疼痛”和“痛苦止痛”。要求患者在两个终点之间的界线上标记他的疼痛水平。然后，“根本没有疼痛”与标记之间的距离定义了受试者的痛苦。 11点数字量表的范围从“ 0”代表没有疼痛到“ 10”，代表了您想象的尽可能糟糕的疼痛。我们使用VAS在评估之前的上一周，在活动期间，休息和睡眠中测量患者的疼痛强度。据报道，疼痛VAS的MCIC为2分或30％。


次要结果度量 ：
  1. 恒定的穆利得分[时间范围：14周]
    尽管有局限性，但恒定的穆利得分是欧洲使用最广泛的肩部评估工具。 100分评分量表考虑了主观和客观测量，并分为四个领域（痛苦：15分；日常生活的活动：20分；运动范围； 40分；强度：25分）。据报道，恒定的毛利评分的最小临床重要差异（MCID）在10.4至17分之间。

  2. 西安大略省肩袖指数（WORC）[时间范围：14周]
    WORC是一种疾病特定于肩袖疾病的自我报告的仪器。它包括五个领域中的21个视觉模拟量表（VAS）项目：身体症状（六个项目），运动/娱乐（四个项目），工作（四个项目），生活方式（四个项目）和情绪（三个项目）。所有项目都尊重生活质量（QOL）方面，这些方面可能特别受肩袖损伤影响。每个项目的分数可能从0到100（100毫米VAS），并且添加这些得分以从0到2100。得分为0表示QOL不减少，而得分为2100是最差的分数可能的。可以通过反转原始分数，然后将其转换为100分（2100'患者Worc Raw分数'/21），将数据转换为百分数分数。这些领域基于WHO的健康定义。 WORC被确定为所有肩部仪器中的评分最高。据报道，WORC的最小临床重要变化（MCIC）为275点或12.8％。

  3. 破折号得分[时间范围：14周]
    破折号问卷是一份30个项目的问卷，可评估与上肢相关的症状，并在残疾水平上衡量功能状态。问卷由三个部分组成：症状；运动和音乐；和工作。第一部分由30个项目组成。第二和第三部分是用于运动和音乐的可选模块，以及四个工作。每个项目的评分为5分：1，没有困难/症状； 2，轻度难度/症状； 3，中等难度/症状； 4，严重的困难/症状； 5，极端难度/症状（无法做到）。将每个模块的结果求和并转换，以获得从0（最佳功能）到100（严重的残疾）的每个部分的破折号得分。

  4. 牛津肩部得分[时间范围：14周]
    牛津肩部得分（OSS），一个12个项目量表，以五点李克特量表为0-4（0-4 =功能差，4 =良好功能）。在参与者的日记中，每天的疼痛和每次锻炼的重复数量被评为日记。

  5. 运动范围[时间范围：14周]
    通用的角度计将用于测量运动范围（屈曲，延伸，高程，外展，外部旋转和内部旋转）。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 存在中尺寸（1-3厘米）肩袖肌肉破裂的存在，
  • 进行关节镜修复手术，
  • 自愿参加研究。

排除标准：

  • 存在糖尿病性麦芽膜
  • 根据Goutallier分类，第3阶段及以上，
  • 存在任何动员的禁忌症（超运动，创伤，炎症等），
  • 视觉，言语，认知缺陷（失语症，单方面忽视等），
  • 任何神经问题的存在，
  • 宫颈椎间盘疝的存在。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
Kırşehirahi evran大学
Kırşehir，土耳其，40100
赞助商和合作者
Hacettepe大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年11月5日
第一个发布日期icmje 2019年11月6日
上次更新发布日期2021年2月4日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月7日
实际的初级完成日期2020年12月20日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月1日）		视觉模拟量表（疼痛）[时间范围：14周]
视觉模拟量表（VAS）由一条直线组成，其端点定义了极端极限，例如“根本没有疼痛”和“痛苦止痛”。要求患者在两个终点之间的界线上标记他的疼痛水平。然后，“根本没有疼痛”与标记之间的距离定义了受试者的痛苦。 11点数字量表的范围从“ 0”代表没有疼痛到“ 10”，代表了您想象的尽可能糟糕的疼痛。我们使用VAS在评估之前的上一周，在活动期间，休息和睡眠中测量患者的疼痛强度。据报道，疼痛VAS的MCIC为2分或30％。
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2019年11月5日）		视觉模拟量表（疼痛）[时间范围：8周]
视觉模拟量表（VAS）由一条直线组成，其端点定义了极端极限，例如“根本没有疼痛”和“痛苦止痛”。要求患者在两个终点之间的界线上标记他的疼痛水平。然后，“根本没有疼痛”与标记之间的距离定义了受试者的痛苦。 11点数字量表的范围从“ 0”代表没有疼痛到“ 10”，代表了您想象的尽可能糟糕的疼痛。我们使用VAS在评估之前的上一周，在活动期间，休息和睡眠中测量患者的疼痛强度。据报道，疼痛VAS的MCIC为2分或30％。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年2月1日）
  • 恒定的穆利得分[时间范围：14周]
    尽管有局限性，但恒定的穆利得分是欧洲使用最广泛的肩部评估工具。 100分评分量表考虑了主观和客观测量，并分为四个领域（痛苦：15分；日常生活的活动：20分；运动范围； 40分；强度：25分）。据报道，恒定的毛利评分的最小临床重要差异（MCID）在10.4至17分之间。
  • 西安大略省肩袖指数（WORC）[时间范围：14周]
    WORC是一种疾病特定于肩袖疾病的自我报告的仪器。它包括五个领域中的21个视觉模拟量表（VAS）项目：身体症状（六个项目），运动/娱乐（四个项目），工作（四个项目），生活方式（四个项目）和情绪（三个项目）。所有项目都尊重生活质量（QOL）方面，这些方面可能特别受肩袖损伤影响。每个项目的分数可能从0到100（100毫米VAS），并且添加这些得分以从0到2100。得分为0表示QOL不减少，而得分为2100是最差的分数可能的。可以通过反转原始分数，然后将其转换为100分（2100'患者Worc Raw分数'/21），将数据转换为百分数分数。这些领域基于WHO的健康定义。 WORC被确定为所有肩部仪器中的评分最高。据报道，WORC的最小临床重要变化（MCIC）为275点或12.8％。
  • 破折号得分[时间范围：14周]
    破折号问卷是一份30个项目的问卷，可评估与上肢相关的症状，并在残疾水平上衡量功能状态。问卷由三个部分组成：症状；运动和音乐；和工作。第一部分由30个项目组成。第二和第三部分是用于运动和音乐的可选模块，以及四个工作。每个项目的评分为5分：1，没有困难/症状； 2，轻度难度/症状； 3，中等难度/症状； 4，严重的困难/症状； 5，极端难度/症状（无法做到）。将每个模块的结果求和并转换，以获得从0（最佳功能）到100（严重的残疾）的每个部分的破折号得分。
  • 牛津肩部得分[时间范围：14周]
    牛津肩部得分（OSS），一个12个项目量表，以五点李克特量表为0-4（0-4 =功能差，4 =良好功能）。在参与者的日记中，每天的疼痛和每次锻炼的重复数量被评为日记。
  • 运动范围[时间范围：14周]
    通用的角度计将用于测量运动范围（屈曲，延伸，高程，外展，外部旋转和内部旋转）。
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2019年11月5日）
  • 恒定的穆利得分[时间范围：8周]
    尽管有局限性，但恒定的穆利得分是欧洲使用最广泛的肩部评估工具。 100分评分量表考虑了主观和客观测量，并分为四个领域（痛苦：15分；日常生活的活动：20分；运动范围； 40分；强度：25分）。据报道，恒定的毛利评分的最小临床重要差异（MCID）在10.4至17分之间。
  • 西安大略省肩袖指数（WORC）[时间范围：8周]
    WORC是一种疾病特定于肩袖疾病的自我报告的仪器。它包括五个领域中的21个视觉模拟量表（VAS）项目：身体症状（六个项目），运动/娱乐（四个项目），工作（四个项目），生活方式（四个项目）和情绪（三个项目）。所有项目都尊重生活质量（QOL）方面，这些方面可能特别受肩袖损伤影响。每个项目的分数可能从0到100（100毫米VAS），并且添加这些得分以从0到2100。得分为0表示QOL不减少，而得分为2100是最差的分数可能的。可以通过反转原始分数，然后将其转换为100分（2100'患者Worc Raw分数'/21），将数据转换为百分数分数。这些领域基于WHO的健康定义。 WORC被确定为所有肩部仪器中的评分最高。据报道，WORC的最小临床重要变化（MCIC）为275点或12.8％。
  • 破折号得分[时间范围：8周]
    破折号问卷是一份30个项目的问卷，可评估与上肢相关的症状，并在残疾水平上衡量功能状态。问卷由三个部分组成：症状；运动和音乐；和工作。第一部分由30个项目组成。第二和第三部分是用于运动和音乐的可选模块，以及四个工作。每个项目的评分为5分：1，没有困难/症状； 2，轻度难度/症状； 3，中等难度/症状； 4，严重的困难/症状； 5，极端难度/症状（无法做到）。将每个模块的结果求和并转换，以获得从0（最佳功能）到100（严重的残疾）的每个部分的破折号得分。
  • 牛津肩部得分[时间范围：8周]
    牛津肩部得分（OSS），一个12个项目量表，以五点李克特量表为0-4（0-4 =功能差，4 =良好功能）。在参与者的日记中，每天的疼痛和每次锻炼的重复数量被评为日记。
  • 运动范围[时间范围：8周]
    通用的角度计将用于测量运动范围（屈曲，延伸，高程，外展，外部旋转和内部旋转）。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE肱骨头抑制剂肌肉共同激活训练在功能结果方面的影响
官方标题ICMJE肱骨头抑制剂肌肉共同激活训练对中等尺寸肩cuff肌撕裂后接受关节镜肩部手术的患者的功能结果的影响
简要摘要最近的系统评价和荟萃分析得出的结论是，肩袖和肩cap骨增强练习应包括中型肩袖肌肉撕裂的患者的康复计划。肱骨头的卓越翻译是影响这种康复过程的因素之一。除肩袖肌肉外，高状臂内收肌（即pectoralis major，latissimus redorsi肌肉和Teres Major）可以实现上肱骨上部翻译的对立，这是由肱骨头抑制作用的作用，由肱骨头抑制作用。肌腱的方向。已证明，募集Glenohumeral内收肌可减少无症状个体抬高手臂的次峰缩小，并且被认为是一种应对机制，可减少肩cuff泪撕裂的个体疼痛的一种应对机制。然而，据我们所知，肱骨头抑制剂肌肉共同激活培训对接受关节镜肩部手术的患者的功能结局的功效在中等大小的肩袖肌肉撕裂后从未评估过中型肩cuff肌的患者眼泪。由于募集这些肌肉可以防止手臂高程期间的肩峰下空间减少，因此与常规的肩袖加强运动相比，它可能会改善运动性能，更早的益处和更好的治疗结果。因此，这项研究的目的是研究肱骨头抑制作用肌肉共激活训练对中型肩cuff肌撕裂后接受关节镜肩部手术的患者功能结果的功效。
详细说明肩部疼痛是普通人群中最常见的肌肉骨骼疼痛综合征之一，因为据估计其患病率在7％至26％之间，其年发病率在0.9％至2.5％之间。肩袖撕裂是疼痛肩膀的最常见原因之一。缺乏肩cap骨和肩humer骨肌肉的协调性或弱点是被认为会导致肩膀撕裂的主要因素之一。更具体地说，肩cap骨无法实现上旋转和后倾斜的能力，以及肩袖肌肉的失败以对抗由三角肌收缩施加的上等肱骨头翻译，可能会导致脑ac县软组织的损害任务。这增加了肩袖撕裂的流行。除肩袖肌肉外，高状臂内收肌（即pectoralis major，latissimus redorsi肌肉和Teres Major）可以实现上肱骨上部翻译的对立，这是由肱骨头抑制作用的作用，由肱骨头抑制作用。肌腱的方向。已证明，募集Glenohumeral内收肌可减少无症状个体抬高手臂的次峰缩小，并且被认为是一种应对机制，可减少肩cuff泪撕裂的个体疼痛的一种应对机制。然而，据我们所知，肱骨头抑制剂肌肉共同激活培训对接受关节镜肩部手术的患者的功能结局的功效在中等大小的肩袖肌肉撕裂后从未评估过中型肩cuff肌的患者眼泪。由于募集这些肌肉可以防止手臂高程期间的肩峰下空间减少，因此与常规的肩袖加强运动相比，它可能会改善运动性能，更早的益处和更好的治疗结果。因此，这项研究的目的是研究肱骨头抑制作用肌肉共激活训练对中型肩cuff肌撕裂后接受关节镜肩部手术的患者功能结果的功效。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
随机
掩盖：单人（护理提供者）
掩盖说明：
单身盲
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 肩袖撕裂
  • 外科手术
干预ICMJE
  • 其他：肱骨头抑制剂肌肉共同激活训练 - 实验组
    除了保守治疗外，肱骨头抑制剂肌肉共同激活训练还将进行14周。共同激活组的参与者将在招募胸腔大师，Latissimus Dorsi和Teres主要肌肉的同时，进行Glenohumeral练习。为了实现这一目标，将使用EMG BioFeffack提供的视觉反馈进行示范，在演示葡萄珠练习之前，将教授胸大肌，Latissimus dorsi和Teres Major的自愿招募。当正确执行招聘（最大自愿收缩信号的50％）时，应在执行Glenohumeral练习时保持它。这将通过在运动训练期间可视化EMG信号来确认这一点。在与治疗师的每次约会期间，将根据他们在共同激活时进行练习的能力进行评估。
  • 其他：对照组

    美国肩和肘治疗师学会在关节镜肩袖修复后关于康复的共识声明将用作患者康复的指南（Thigpen，CA，Shaffer，MA，MA，Gaunt，BW，BW，BW，Leggin，BG，BG，Williams，Williams，＆Wilcox，＆Wilcox III，RB（2016）。美国肩和肘治疗师协会关于关节镜肩袖修复后修复的共识声明。肩和肘部手术杂志，25（4），521-535。）。

    对照组的个体将在关节镜肩部手术后使用肩带6周。这些患者将第六周转诊至物理治疗诊所。根据上述指南，将接受6至20周之间的患者（总共14周）参加康复计划。

研究臂ICMJE
  • 实验：实验组
    除了对照组的保守治疗外，肱骨头抑制剂肌肉共同激活训练还将进行14周。
    干预：其他：肱骨头抑制剂肌肉共同激活训练 - 实验组
  • 主动比较器：对照组
    美国肩和肘治疗师学会在关节镜肩袖修复后关于康复的共识声明将用作患者康复的指南（Thigpen，CA，Shaffer，MA，MA，Gaunt，BW，BW，BW，Leggin，BG，BG，Williams，Williams，＆Wilcox，＆Wilcox III，RB（2016）。美国肩和肘治疗师协会关于关节镜肩袖修复后修复的共识声明。肩和肘部手术杂志，25（4），521-535。）。
    干预：其他：对照组
出版物 *
  • RyösäA，Kukkonen J，BjörnssonHallgrenHC，Moosmayer S，Holmgren T，Ranebo M，BøeB，äärimaaV;准确的研究组。急性袖口撕裂修复试验（准确）：关于关节镜肩袖修复功效的多中心，随机，安慰剂对照试验的方案。 BMJ开放。 2019年5月19日； 9（5）：E025022。 doi：10.1136/bmjopen-2018-025022。
  • Boudreau N，Gaudreault N，Roy JS，BédardS，BalgF。在用于肩袖肌腱病的肩袖式运动程序中添加Glenohumeral加入器的共激活：一项单盲随机对照试验。 J Orthop Sports Phys Ther。 2019年3月； 49（3）：126-135。 doi：10.2519/jospt.2019.8240。 EPUB 2018 11月30日。
  • Overbeek CL，Kolk A，Nagels J，De Witte PB，Van der Zwaal P，Visser CPJ，Fiocco M，Nelissen RGHH，De Groot JH。手臂内收肌的共同收缩增加与肩上疼痛综合征的有利过程有关。 J肩肘外科手术。 2018年11月； 27（11）：1925-1931。 doi：10.1016/j.jse.2018.06.015。 EPUB 2018年9月19日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2019年11月5日）		 24
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年1月20日
实际的初级完成日期2020年12月20日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 存在中尺寸（1-3厘米）肩袖肌肉破裂的存在，
  • 进行关节镜修复手术，
  • 自愿参加研究。

排除标准：

  • 存在糖尿病性麦芽膜
  • 根据Goutallier分类，第3阶段及以上，
  • 存在任何动员的禁忌症（超运动，创伤，炎症等），
  • 视觉，言语，认知缺陷（失语症，单方面忽视等），
  • 任何神经问题的存在，
  • 宫颈椎间盘疝的存在。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04154592
其他研究ID编号ICMJE 2019500
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方凯纳·卡拉特（CanerKarartı），哈塞特普大学
研究赞助商ICMJE Hacettepe大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Hacettepe大学
验证日期2019年11月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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