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出境医 / 临床实验 / 有氧运动对痉挛性偏瘫CP中表现功能的抑制作用的影响

有氧运动对痉挛性偏瘫CP中表现功能的抑制作用的影响

研究描述
简要摘要:
进行了这项研究以评估有氧运动对抑制执行功能的抑制性偏瘫性脑瘫的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
痉挛性偏瘫的脑瘫其他:有氧运动不适用

详细说明:
对执行功能的抑制控制(EF)是影响脑瘫儿童,认知能力的主要特异性认知障碍之一,在婴儿期开始发展,并持续到学前班,童年,童年和青春期,它在整个寿命中的变化变化个人,对他们的参与和生活质量有很大影响。研究的目的是评估有氧运动对抑制痉挛性偏瘫性脑瘫的执行功能的影响。这项研究招募了60名痉挛性偏瘫大脑麻痹的儿童,并评估了资格。他们的老年范围从七年到十一岁。他们被随机分为两个平等组。 (a)组研究组除了选定的物理治疗计划外还接受了有氧运动。组(b)对照组仅接受了相同选择的物理治疗计划。进行处理一小时,三次 /弱,持续三个月。 Eriksen侧翼测试和Stroop颜色词测试用于评估EF前后EF的抑制作用。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:他们被随机分为两个平等组。 (a)组研究组除了选定的物理治疗计划外还接受了有氧运动。组(b)对照组仅接受了相同选择的物理治疗计划。进行处理一小时,三次 /弱,持续三个月。
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:由于干预疗法的性质,对参与者和护理提供者的盲目过程是不可能的。数据由公正的统计学家(结果评估者)分析,指的是用编码名称的每个ARM:A组(对照组)和B组(研究组)。
主要意图:治疗
官方标题:有氧运动对痉挛性偏瘫性脑瘫的抑制性控制抑制作用:随机控制径
实际学习开始日期 2019年4月1日
实际的初级完成日期 2019年7月1日
实际 学习完成日期 2019年8月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:研究组
(a)研究小组除了选定的物理治疗计划外,还接受了有氧运动,该计划还包括上肢和下肢肌肉的加强运动,肘部伸肌,手动弹药,手腕伸肌,膝盖伸肌和脚踝背反射剂的伸展运动,平衡练习,平衡运动,在开放环境中进行协调练习和步态训练。
其他:有氧运动
有氧运动是指涉及或改善人体耗氧的运动。使用大型肌肉群的活动类型。它的表现是一种连续而有节奏的方式,其主要目标是使心脏和肺部努力工作比休息的人更加努力

没有干预:对照组
(b)组对照组获得了相同选定的物理疗法计划,该计划包含上肢和下肢肌肉的加强练习,肘部伸展器,手动弹药,手腕伸肌,膝盖伸肌和脚踝背膜的伸展运动,平衡锻炼,协调锻炼和辅助运动,并步态训练仅在开放环境中进行。
结果措施
主要结果指标
  1. 侧翼测试准确性,全面反应时间和不一致的反应时间的平均值[时间范围:Eriksen侧翼测试在第0、90天评估。]
    Eriksen侧翼任务是一组响应抑制测试,用于评估抑制在特定情况下不合适的响应的能力。靶标的侧翼是非目标刺激,这对应于与目标(一致侧翼)相同的方向响应,与相反的响应(不一致的侧翼)或两个(中性侧翼)。

  2. Stroop测试准确性,全面反应时间和不一致的反应时间的平均值[时间范围:Stroop颜色词测试在第0、90天评估。]
    Stroop颜色和单词测试(SCWT)是一种神经心理学测试,广泛用于评估抑制认知干扰的能力时,当特定刺激特征的处理妨碍了第二个刺激属性的同时处理时,会发生的认知干扰能力,这是Stroop效应的第二个刺激属性。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 7年至11岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 他们的老年范围从七年到十一岁。
  • 他们来自男女。
  • 他们左侧偏瘫性脑瘫。
  • 他们能够独立行走。

排除标准:

  • 有视觉或听觉问题的孩子。
  • 有药物摄入史的儿童可能会影响认知功能。
  • 医学上不稳定的儿童,尤其是患有心血管疾病的儿童。
  • 不合作的孩子。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
南谷大学,物理治疗学院
吉娜,埃及,83523
赞助商和合作者
南谷大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Nehad A. A.Abo-Zaid,博士南谷大学,物理治疗学院
首席研究员:穆罕默德·E·阿里(Mohammed E. Ali),博士生南谷大学,物理治疗学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年11月4日
第一个发布日期icmje 2019年11月6日
上次更新发布日期2019年12月3日
实际学习开始日期ICMJE 2019年4月1日
实际的初级完成日期2019年7月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年11月28日)
  • 侧翼测试准确性,全面反应时间和不一致的反应时间的平均值[时间范围:Eriksen侧翼测试在第0、90天评估。]
    Eriksen侧翼任务是一组响应抑制测试,用于评估抑制在特定情况下不合适的响应的能力。靶标的侧翼是非目标刺激,这对应于与目标(一致侧翼)相同的方向响应,与相反的响应(不一致的侧翼)或两个(中性侧翼)。
  • Stroop测试准确性,全面反应时间和不一致的反应时间的平均值[时间范围:Stroop颜色词测试在第0、90天评估。]
    Stroop颜色和单词测试(SCWT)是一种神经心理学测试,广泛用于评估抑制认知干扰的能力时,当特定刺激特征的处理妨碍了第二个刺激属性的同时处理时,会发生的认知干扰能力,这是Stroop效应的第二个刺激属性。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2019年11月4日)
  • 侧翼测试精度,CRT和ICRT的平均值[时间范围:Eriksen Fainanker测试在第0、90天评估。]
    Eriksen侧翼任务是一组响应抑制测试,用于评估抑制在特定情况下不合适的响应的能力。靶标的侧翼是非目标刺激,这对应于与目标(一致侧翼)相同的方向响应,与相反的响应(不一致的侧翼)或两个(中性侧翼)。
  • Stroop测试精度,CRT和ICRT的平均值[时间范围:Stroop颜色词测试在第0、90天评估。]
    Stroop颜色和单词测试(SCWT)是一种神经心理学测试,广泛用于评估抑制认知干扰的能力时,当特定刺激特征的处理妨碍了第二个刺激属性的同时处理时,会发生的认知干扰能力,这是Stroop效应的第二个刺激属性。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE有氧运动对痉挛性偏瘫CP中表现功能的抑制作用的影响
官方标题ICMJE有氧运动对痉挛性偏瘫性脑瘫的抑制性控制抑制作用:随机控制径
简要摘要进行了这项研究以评估有氧运动对抑制执行功能的抑制性偏瘫性脑瘫的影响。
详细说明对执行功能的抑制控制(EF)是影响脑瘫儿童,认知能力的主要特异性认知障碍之一,在婴儿期开始发展,并持续到学前班,童年,童年和青春期,它在整个寿命中的变化变化个人,对他们的参与和生活质量有很大影响。研究的目的是评估有氧运动对抑制痉挛性偏瘫性脑瘫的执行功能的影响。这项研究招募了60名痉挛性偏瘫大脑麻痹的儿童,并评估了资格。他们的老年范围从七年到十一岁。他们被随机分为两个平等组。 (a)组研究组除了选定的物理治疗计划外还接受了有氧运动。组(b)对照组仅接受了相同选择的物理治疗计划。进行处理一小时,三次 /弱,持续三个月。 Eriksen侧翼测试和Stroop颜色词测试用于评估EF前后EF的抑制作用。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
他们被随机分为两个平等组。 (a)组研究组除了选定的物理治疗计划外还接受了有氧运动。组(b)对照组仅接受了相同选择的物理治疗计划。进行处理一小时,三次 /弱,持续三个月。
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
由于干预疗法的性质,对参与者和护理提供者的盲目过程是不可能的。数据由公正的统计学家(结果评估者)分析,指的是用编码名称的每个ARM:A组(对照组)和B组(研究组)。
主要目的:治疗
条件ICMJE痉挛性偏瘫的脑瘫
干预ICMJE其他:有氧运动
有氧运动是指涉及或改善人体耗氧的运动。使用大型肌肉群的活动类型。它的表现是一种连续而有节奏的方式,其主要目标是使心脏和肺部努力工作比休息的人更加努力
研究臂ICMJE
  • 实验:研究组
    (a)研究小组除了选定的物理治疗计划外,还接受了有氧运动,该计划还包括上肢和下肢肌肉的加强运动,肘部伸肌,手动弹药,手腕伸肌,膝盖伸肌和脚踝背反射剂的伸展运动,平衡练习,平衡运动,在开放环境中进行协调练习和步态训练。
    干预:其他:有氧运动
  • 没有干预:对照组
    (b)组对照组获得了相同选定的物理疗法计划,该计划包含上肢和下肢肌肉的加强练习,肘部伸展器,手动弹药,手腕伸肌,膝盖伸肌和脚踝背膜的伸展运动,平衡锻炼,协调锻炼和辅助运动,并步态训练仅在开放环境中进行。
出版物 *
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  • Boyd RN,Davies PS,Ziviani J,Trost S,Barber L,Ware R,Rose S,Whittingham K,Sakzewski L,Sakzewski L,Bell K,Carty C,Carty C,Carty C,Obst S,Benfer K,Reedman S,Edwards P,Edwards P,Kentish M,Copland L,Copland L ,Weir K,Davenport C,Brooks D,Coulthard A,Pelekanos R,Guzzetta A,Fiori S,Wynter M,Finn C,Burgess A,Morris K,Walsh J,Walsh J,Lloyd O,Whitty JA,Scuffham PA。预测CP:实施全面监视的研究协议,以预测脑瘫患者的结果。 BMJ开放。 2017年7月12日; 7(7):E014950。 doi:10.1136/bmjopen-2016-014950。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年11月4日)
60
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年8月1日
实际的初级完成日期2019年7月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 他们的老年范围从七年到十一岁。
  • 他们来自男女。
  • 他们左侧偏瘫性脑瘫。
  • 他们能够独立行走。

排除标准:

  • 有视觉或听觉问题的孩子。
  • 有药物摄入史的儿童可能会影响认知功能。
  • 医学上不稳定的儿童,尤其是患有心血管疾病的儿童。
  • 不合作的孩子。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 7年至11岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04154566
其他研究ID编号ICMJE PT REC/012/002278
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方穆罕默德·E·阿里(Mohammed E. Ali)
研究赞助商ICMJE南谷大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Nehad A. A.Abo-Zaid,博士南谷大学,物理治疗学院
首席研究员:穆罕默德·E·阿里(Mohammed E. Ali),博士生南谷大学,物理治疗学院
PRS帐户南谷大学
验证日期2019年11月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素