病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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痉挛性偏瘫的脑瘫 | 其他:有氧运动 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 他们被随机分为两个平等组。 (a)组研究组除了选定的物理治疗计划外还接受了有氧运动。组(b)对照组仅接受了相同选择的物理治疗计划。进行处理一小时,三次 /弱,持续三个月。 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 由于干预疗法的性质,对参与者和护理提供者的盲目过程是不可能的。数据由公正的统计学家(结果评估者)分析,指的是用编码名称的每个ARM:A组(对照组)和B组(研究组)。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 有氧运动对痉挛性偏瘫性脑瘫的抑制性控制抑制作用:随机控制径 |
实际学习开始日期 : | 2019年4月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年7月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年8月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:研究组 (a)研究小组除了选定的物理治疗计划外,还接受了有氧运动,该计划还包括上肢和下肢肌肉的加强运动,肘部伸肌,手动弹药,手腕伸肌,膝盖伸肌和脚踝背反射剂的伸展运动,平衡练习,平衡运动,在开放环境中进行协调练习和步态训练。 | 其他:有氧运动 有氧运动是指涉及或改善人体耗氧的运动。使用大型肌肉群的活动类型。它的表现是一种连续而有节奏的方式,其主要目标是使心脏和肺部努力工作比休息的人更加努力 |
没有干预:对照组 (b)组对照组获得了相同选定的物理疗法计划,该计划包含上肢和下肢肌肉的加强练习,肘部伸展器,手动弹药,手腕伸肌,膝盖伸肌和脚踝背膜的伸展运动,平衡锻炼,协调锻炼和辅助运动,并步态训练仅在开放环境中进行。 |
有资格学习的年龄: | 7年至11岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
埃及 | |
南谷大学,物理治疗学院 | |
吉娜,埃及,83523 |
首席研究员: | Nehad A. A.Abo-Zaid,博士 | 南谷大学,物理治疗学院 | |
首席研究员: | 穆罕默德·E·阿里(Mohammed E. Ali),博士生 | 南谷大学,物理治疗学院 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年11月4日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2019年11月6日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2019年12月3日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年4月1日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2019年7月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 有氧运动对痉挛性偏瘫CP中表现功能的抑制作用的影响 | ||||||
官方标题ICMJE | 有氧运动对痉挛性偏瘫性脑瘫的抑制性控制抑制作用:随机控制径 | ||||||
简要摘要 | 进行了这项研究以评估有氧运动对抑制执行功能的抑制性偏瘫性脑瘫的影响。 | ||||||
详细说明 | 对执行功能的抑制控制(EF)是影响脑瘫儿童,认知能力的主要特异性认知障碍之一,在婴儿期开始发展,并持续到学前班,童年,童年和青春期,它在整个寿命中的变化变化个人,对他们的参与和生活质量有很大影响。研究的目的是评估有氧运动对抑制痉挛性偏瘫性脑瘫的执行功能的影响。这项研究招募了60名痉挛性偏瘫大脑麻痹的儿童,并评估了资格。他们的老年范围从七年到十一岁。他们被随机分为两个平等组。 (a)组研究组除了选定的物理治疗计划外还接受了有氧运动。组(b)对照组仅接受了相同选择的物理治疗计划。进行处理一小时,三次 /弱,持续三个月。 Eriksen侧翼测试和Stroop颜色词测试用于评估EF前后EF的抑制作用。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 他们被随机分为两个平等组。 (a)组研究组除了选定的物理治疗计划外还接受了有氧运动。组(b)对照组仅接受了相同选择的物理治疗计划。进行处理一小时,三次 /弱,持续三个月。 掩盖:单个(结果评估者)掩盖说明: 由于干预疗法的性质,对参与者和护理提供者的盲目过程是不可能的。数据由公正的统计学家(结果评估者)分析,指的是用编码名称的每个ARM:A组(对照组)和B组(研究组)。 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 痉挛性偏瘫的脑瘫 | ||||||
干预ICMJE | 其他:有氧运动 有氧运动是指涉及或改善人体耗氧的运动。使用大型肌肉群的活动类型。它的表现是一种连续而有节奏的方式,其主要目标是使心脏和肺部努力工作比休息的人更加努力 | ||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
实际注册ICMJE | 60 | ||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年8月1日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2019年7月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 7年至11岁(孩子) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04154566 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | PT REC/012/002278 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 穆罕默德·E·阿里(Mohammed E. Ali) | ||||||
研究赞助商ICMJE | 南谷大学 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 南谷大学 | ||||||
验证日期 | 2019年11月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |