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出境医 / 临床实验 / 术后神经病（PONE）
术后神经病（PONE）
研究描述
简要摘要：
如果遗传性和获得性神经病之间的分类通常很容易，则没有完全具体的标记允许两种病因之间的区别。临床经验表明，遗传神经病对平衡和步态的影响较小，而在同等损害水平上获得的神经病变的影响较小，但这从未被清楚地证明。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 神经病脱髓鞘 | 其他：运动分析 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 52名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 在亚急性获得的神经病和遗传神经病中的步态和姿势研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年12月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：脱髓鞘遗传神经病 成年患者脱髓鞘神经病CMT 1A型。 | 其他：运动分析 步态和姿势记录 |
| 实验：脱髓鞘炎症性神经病 成年患者患有脱髓鞘性炎症性神经病。 | 其他：运动分析 步态和姿势记录 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 姿势学（Romberg的商）[时间范围：时间0;单个会话]
次要结果度量 ：
- 定时进行测试（TUG）[时间范围：时间0;单个会话]
它利用一个人从椅子上升起的时间，走三米，转身，走回椅子，然后坐下。
十秒钟或更少的分数表明正常的活动能力，对于体弱的老年人和残疾患者，11-20秒在正常的限制范围内，超过20秒意味着该人需要外面的帮助，并表明进一步检查和干预。得分为30秒或更多，表明该人可能容易跌倒
- 步幅长度（以毫米为单位）参数[时间范围：时间0;单个会话]步态启动的运动学和动力学参数，并使用光电系统（Vicon®）稳定步态
- 步幅时间（以第二）为参数[时间范围：时间0;单个会话]步态启动的运动学和动力学参数，并使用光电系统（Vicon®）稳定步态
- 速度（仪表/秒）参数[时间范围：时间0;单个会话]步态启动的运动学和动力学参数，并使用光电系统（Vicon®）稳定步态
- Cadence（步骤/分钟）参数[时间范围：时间0;单个会话]步态启动的运动学和动力学参数，并使用光电系统（Vicon®）稳定步态
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- CMT1A用于分子证实1（PMP22重复）
- IPDC可能或针对第2组定义
- 能够无助行走10 m
排除标准：
- 神经病以外的神经病史：癫痫，中风，痴呆
- 孕妇
- 受监护或受托人的人
- 神经病以外的肌肉骨骼状况损害了步行能力
- 主要合并症认为研究者的禁忌症（癌症，不稳定的演雅者等）
联系人和位置
联系人
| 联系人：马里兰州塞林·泰德（Céline） | 0320445765 EXT +33 | celine.tard@chru-lille.fr |
位置
| 法国 | |
| HôpitalRoger Salengro，Chu | |
| 法国里尔 | |
| 首席研究员：医学博士CélineTard | |
赞助商和合作者
里尔大学医院
调查人员
| 首席研究员： | 塞林·泰德（CélineTard）医学博士 | 里尔大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年8月14日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月26日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 姿势学（Romberg的商）[时间范围：时间0;单个会话] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 姿势神经病 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在亚急性获得的神经病和遗传神经病中的步态和姿势研究 | ||||
| 简要摘要 | 如果遗传性和获得性神经病之间的分类通常很容易，则没有完全具体的标记允许两种病因之间的区别。临床经验表明，遗传神经病对平衡和步态的影响较小，而在同等损害水平上获得的神经病变的影响较小，但这从未被清楚地证明。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 神经病脱髓鞘 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：运动分析 步态和姿势记录 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 52 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04154540 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2017_17 2017-A02861-52（其他标识符：ID-RCB号，ANSM） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 里尔大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 里尔大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 里尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
