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在肩峰肩痛中锻炼不适：一项轻松研究
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估a）应用痛苦的运动程序在肩部肩痛和b）收集临床结果所需的时间以进行未来的随机对照试验所需的时间。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肩部撞击综合症 | 其他：运动疗法（锻炼疼痛） | 不适用 |
详细说明：
运动疗法是管理肩部疼痛（SSP）治疗的首选。指南建议至少三个月的积极康复计划，现有的研究强调了在较高剂量时进行性载荷运动治疗的重要性。但是，尚不清楚哪种是最好的运动类型，并且在运动过程中是否应该刺激疼痛。最近的研究发现，短期内，疼痛运动对不同种类的慢性肌肉骨骼疼痛的患者的疼痛和功能有益。未来随机临床试验的目的是调查“疼痛锻炼”是否在临床结局的期限上与非pain锻炼计划相比，其结果更好。由于干预措施包括痛苦的练习，因此必须测试干预组中的依从性速度（无论是在物理治疗师主导的课程和基于家庭的练习中）。此外，将测试通过在线调查的临床问卷的实用性，还将计算收集临床数据所需的时间。此外，将收集和分析物理治疗师和参与者的反馈。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 12名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 潜在的单组研究设计 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在肩峰肩痛中锻炼不适：一项轻松研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月28日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年5月14日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年5月14日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：痛苦的运动 NPR的运动中允许的疼痛范围在4到7之间（数字疼痛评分量表） | 其他：运动疗法（锻炼疼痛） 干预措施包括12周的进行性锻炼，每周三次。有9次有监督的物理治疗治疗，持续30分钟，而其余的课程是作为家庭练习进行的。有4种增强练习，其中疼痛允许在口头NPR上介于4至7个范围 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 依从性率[时间范围：每周测量，从基线变为12周]它是根据参加物理治疗师主导的会议和遵守家庭运动协议的分析的。良好的依从性定义为：7/9（80％）的物理治疗师LED疗程和22/27（80％）的家庭运动的日期完成。
- 肩部疼痛和残疾指数（SPADI）[时间范围：从基线变为12周]有13个项目，分为两个子量表：疼痛（5个项目）和功能（8个项目）。每个项目的评分从0（无痛苦/无困难）到10（最糟糕的疼痛/如此困难，需要帮助）。最终得分是从两个子量表的平均值得出的百分比，其中更高的分数意味着结果较差。
次要结果度量 ：
- 内部旋转，外部旋转，scaption的最大自愿收缩（MVC）[时间框架：基线，6周，12周]它是用手持测功机测量的。度量单位是纽顿。
- 运动范围（ROM）在内部旋转，外部旋转，scaption [时间范围：基线，6周，12周]它用倾斜度计测量。度量单位为度。
- 肩cap骨运动障碍[时间范围：基线，6周，12周]在以下临床测试中，它通过视觉观察进行测量：1）静止和运动期间的肩cap骨运动障碍（负载和卸载，绑架和屈曲）；翅膀，倾斜或异常的肩cap骨运动的存在决定了对肩cap骨运动障碍（是/否）的判断； 2）肩cap依辅助测试（SAT）；如果SAT后疼痛减轻，则认为该测试是阳性的。 3）肩cap骨回收测试（SRT）；如果疼痛在SRT之后减轻，则认为该测试是阳性的。
- 避免恐惧信念问卷（FABQ）[时间范围：基线，6周，12周]它由16个项目组成，有2个子量表：体育活动（Fabq-PA，范围：0-24）和工作（Fabq-W，范围：0-42）的分数较高意味着更多的恐惧避免信念影响了体育活动和/或/或/或/或工作。
- 害怕疼痛问卷（FPQ-9）[时间范围：基线，6周，12周]这是恐惧问卷III的缩短版本。总分在9到45之间；较高的分数意味着更多与疼痛有关的恐惧和焦虑。
其他结果措施：
- Acromiohumeral距离（AHD）[时间范围：基线，6周，12周]它是用超声机在静止状态和肩cap骨平面高度的60度中测量的。 （以毫米为中）
- 上张肌腱厚度（STT）[时间范围：基线，6周，12周]它是用超声机（以毫米为毫米）的超声计算机测量的
- 职业比率[时间范围：基线，6周，12周]AHD和STT将在职业比率中合并，以报告由上肌腱以AHD为代表的次宽大空间中占用多少空间。它是百分比。
- 全球感知效果（GPE）[时间范围：1周，6周，12周]它以7个Likert量表进行测量，范围从1（更好）到7（差得多）；得分较高，意味着全球最糟糕的效果。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄18-65岁
- 至少3个月的肩部疼痛，在前外侧肩部区域引起
- 以下5个测试中的至少3个阳性：NEER测试，Hawkins-Kennedy，Jobe，痛苦的弧，外部阻力测试
- 静止疼痛应在VAS量表上最大2/10
排除标准：
- 在研究前6周注射皮质类固醇
- 怀孕，无法理解口语或书面荷兰语
- 全厚度肩袖撕裂的临床迹象（阳性外部和内部旋转滞后测试和下降臂测试）
- 双侧肩痛
- 粘胶炎的证据
- 肩部手术，骨折或脱位的病史（在疼痛的肩膀上）
- 脊柱疼痛或中枢神经系统参与或宫颈神经根参与迹象的主要抱怨
- 雅亲魔症病理学，肩部不稳定性的主要诊断（恢复和逮捕测试）
- 放射学确认的断裂或大于5 mm（垂直距离）的钙化的存在
- 存在竞争性病理（炎性关节炎，神经系统疾病，纤维肌痛，恶性肿瘤，精神病）
- 每周超过4小时的运动高架肩部活动
联系人和位置
位置
| 比利时 | |
| 物理疗法私人实践 | |
| 比利时安特卫普 | |
赞助商和合作者
UniversitiT Antwerpen
马拉加大学
鹿特丹应用科学大学
南丹麦大学
调查人员
| 首席研究员： | 教授Filip Struyf | UniversitiT Antwerpen |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月25日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月17日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月28日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月14日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 |
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| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在肩峰肩痛中锻炼不适：一项轻松研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在肩峰肩痛中锻炼不适：一项轻松研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估a）应用痛苦的运动程序在肩部肩痛和b）收集临床结果所需的时间以进行未来的随机对照试验所需的时间。 | ||||
| 详细说明 | 运动疗法是管理肩部疼痛（SSP）治疗的首选。指南建议至少三个月的积极康复计划，现有的研究强调了在较高剂量时进行性载荷运动治疗的重要性。但是，尚不清楚哪种是最好的运动类型，并且在运动过程中是否应该刺激疼痛。最近的研究发现，短期内，疼痛运动对不同种类的慢性肌肉骨骼疼痛的患者的疼痛和功能有益。未来随机临床试验的目的是调查“疼痛锻炼”是否在临床结局的期限上与非pain锻炼计划相比，其结果更好。由于干预措施包括痛苦的练习，因此必须测试干预组中的依从性速度（无论是在物理治疗师主导的课程和基于家庭的练习中）。此外，将测试通过在线调查的临床问卷的实用性，还将计算收集临床数据所需的时间。此外，将收集和分析物理治疗师和参与者的反馈。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 潜在的单组研究设计 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 肩部撞击综合症 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：运动疗法（锻炼疼痛） 干预措施包括12周的进行性锻炼，每周三次。有9次有监督的物理治疗治疗，持续30分钟，而其余的课程是作为家庭练习进行的。有4种增强练习，其中疼痛允许在口头NPR上介于4至7个范围 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：痛苦的运动 NPR的运动中允许的疼痛范围在4到7之间（数字疼痛评分量表） 干预：其他：运动疗法（锻炼疼痛） | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 12 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年5月14日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月14日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04154345 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 18/34/379 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Filip Struyf，Antwerpen大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | UniversitiT Antwerpen | ||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | UniversitiT Antwerpen | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
