前列腺癌是人类中第二常见的癌症,也是第四大癌症。由于其临床和形态学上的多样性,对被诊断的前列腺癌的表征和管理是一项艰巨的任务。从临床上讲,这种癌症的范围从苦恼缓慢的恶性肿瘤,不会威胁到患者的生命,到侵袭性肿瘤,这些肿瘤随着预后非常不好的预后迅速转移。前列腺癌的治疗范围从“手表和等待”方法到激素剥夺疗法到侵略性手术,放射线和冷冻外科治疗,具体取决于癌症的特征。使用数字直肠检查,血清前列腺特异性抗原(PSA)测试和经直肠超声检查(US)指导的活检诊断前列腺癌。成像技术已被改编为一种非侵入性方法,以获得对该疾病的全面评估。 MRI被广泛使用,更具体地使用多参数MRI(MMRI)进行检测,分期和肿瘤定位。 MMRI使用多相模式,包括扩散加权和动态对比增强成像,除了T2加权成像以识别和分类癌症类型。磁共振光谱(MRS)是MRI技术,它允许检测组织代谢成分,偶尔用于表征前列腺癌,但是不被用作标准程序。通过抑制水和脂肪信号,MRS序列可以检测较低浓度的前列腺代谢产物(例如柠檬酸盐,胆碱,肌酸和多胺)在细胞胞质溶胶和多余的细胞管中的关系。
用于表征前列腺癌的其他成像方式包括超声(US),计算机断层扫描(CT),功能成像,例如骨扫描(BS)以及诸如基于胆碱的正电子发射断层扫描和CT(PET/CT)之类的混合成像。但是,所有这些方式都表现出令人失望的敏感性。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
前列腺癌 | 诊断测试:宠物/MR扫描 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 68GA-PSMA PET数据与磁共振光谱数据(MRS)的组合用于评估前列腺癌 |
估计研究开始日期 : | 2020年4月10日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年5月10日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年4月10日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:前列腺癌患者 18岁以上的患者在疾病的不同阶段患有诊断为前列腺癌。 | 诊断测试:宠物/MR扫描
定量数据将与临床和病理数据相关,以检查准确性,特异性和灵敏度。 |
有资格学习的年龄: | 18年至120年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 男性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
1.在18岁以上的患者在疾病的不同阶段诊断为前列腺癌。
排除标准:
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2019年10月29日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年11月6日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年11月6日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年4月10日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年5月10日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 预先形成68GA-PSMA进行分期前列腺癌的患者。 [时间范围:1年] 调查将68GA-PSMA PET数据和MRS数据结合到有关分期和监测前列腺癌的含义 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 68GA-PSMA PET数据与磁共振光谱数据(MRS)的组合用于评估前列腺癌 | ||||
官方标题ICMJE | 68GA-PSMA PET数据与磁共振光谱数据(MRS)的组合用于评估前列腺癌 | ||||
简要摘要 | 前列腺癌是人类中第二常见的癌症,也是第四大癌症。由于其临床和形态学上的多样性,对被诊断的前列腺癌的表征和管理是一项艰巨的任务。从临床上讲,这种癌症的范围从苦恼缓慢的恶性肿瘤,不会威胁到患者的生命,到侵袭性肿瘤,这些肿瘤随着预后非常不好的预后迅速转移。前列腺癌的治疗范围从“手表和等待”方法到激素剥夺疗法到侵略性手术,放射线和冷冻外科治疗,具体取决于癌症的特征。使用数字直肠检查,血清前列腺特异性抗原(PSA)测试和经直肠超声检查(US)指导的活检诊断前列腺癌。成像技术已被改编为一种非侵入性方法,以获得对该疾病的全面评估。 MRI被广泛使用,更具体地使用多参数MRI(MMRI)进行检测,分期和肿瘤定位。 MMRI使用多相模式,包括扩散加权和动态对比增强成像,除了T2加权成像以识别和分类癌症类型。磁共振光谱(MRS)是MRI技术,它允许检测组织代谢成分,偶尔用于表征前列腺癌,但是不被用作标准程序。通过抑制水和脂肪信号,MRS序列可以检测较低浓度的前列腺代谢产物(例如柠檬酸盐,胆碱,肌酸和多胺)在细胞胞质溶胶和多余的细胞管中的关系。 用于表征前列腺癌的其他成像方式包括超声(US),计算机断层扫描(CT),功能成像,例如骨扫描(BS)以及诸如基于胆碱的正电子发射断层扫描和CT(PET/CT)之类的混合成像。但是,所有这些方式都表现出令人失望的敏感性。 | ||||
详细说明 | 近年来,出现了一种新的方式,显示出靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的有希望的准确性,该膜在前列腺肿瘤细胞中显着过表达。通过将放射性同位素68GA连接到PSMA配体上,PET/CT分子成像可以提供有关前列腺癌复发和转移量高的信息。最近的几项研究表明,在许多应用中,68GA-PSMA PET的潜力与前列腺癌相关,例如分期,识别再次发生,引导活检等。在这项研究中,我们希望利用新的混合宠物/MR技术,并将68GA-PSMA PET研究与MRS信息结合在一起,以探索两种方式获得的数据之间的相关性,并研究对疾病特征的影响。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE | 前列腺癌 | ||||
干预ICMJE | 诊断测试:宠物/MR扫描
定量数据将与临床和病理数据相关,以检查准确性,特异性和灵敏度。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:前列腺癌患者 18岁以上的患者在疾病的不同阶段患有诊断为前列腺癌。 干预:诊断测试:PET/MR扫描 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 50 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月10日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年5月10日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 1.在18岁以上的患者在疾病的不同阶段诊断为前列腺癌。 排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至120年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04154280 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | TASMC-19-ES-0590-CTIL | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Tel-Aviv Sourasky医疗中心 | ||||
研究赞助商ICMJE | Tel-Aviv Sourasky医疗中心 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Tel-Aviv Sourasky医疗中心 | ||||
验证日期 | 2019年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |