病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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神经内分泌肿瘤 | 诊断测试:宠物/MR扫描 | 不适用 |
18F-DOPA和11C-5-HTP用于评估神经内分泌代谢。 18-氟脱氧 - 葡萄糖(FDG)PET通常是网络的较差的指示,因为这些肿瘤往往是代谢不活跃的,因此FDG-PET仅用于高级更具侵略性的网络。只有几种生物标志物的组合可以导致净描述,从而可以选择治疗并在某种程度上预测治疗成功。
在这项研究中,研究人员希望利用新的混合PET-MR,并使用它来找到新的方法来表征网。仅进行了很少的PET-MR研究与网络相关,它们显示了该工具的肿瘤表征潜力。
研究人员计划将PET-MR与大数据分析方法相结合,以获取改进的分期,表征和监视网的工具。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 使用PET-MR开发一种方法来改善神经内分泌肿瘤的分期和监测 |
估计研究开始日期 : | 2020年3月10日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年5月10日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年3月10日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:神经内分泌肿瘤患者 通过活检被诊断为净的患者队列。 | 诊断测试:宠物/MR扫描 宠物将使用(68GA)标记的生长抑素类似物进行,因为它被证明在病变检测和敏感性方面优于其他净宠物示踪剂[11] [12]。 MRI的3个特斯拉磁铁应允许在合理的时间范围内获取几个对比度。该协议将包括T1和T2加权图像,具有多个B值的扩散加权图像以及明显的扩散系数(ADC)图。 所有图像都将使用诸如放射素学和纹理分析之类的大数据工具分析,以将所有图像参数和不同的对比度整合到单个肿瘤状态中。然后,将通过该数据收集和分析方法与组织学生物标志物(例如KI67水平)和治疗结果的相关性评估准确性,灵敏度和特异性。 |
有资格学习的年龄: | 18年至120年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
通过活检被诊断为净的患者队列。
排除标准:
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年10月29日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年11月6日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年11月6日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年3月10日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年5月10日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 预先形成宠物/MR的患者。 [时间范围:1年] 研究人员使用最新的最新状态PET-MR技术与大数据分析方法相结合,开发了对网络表征和监测的新方法,以获得更准确,更具体和敏感的生物标志物。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 使用PET-MR开发一种方法来改善神经内分泌肿瘤的分期和监测 | ||||
官方标题ICMJE | 使用PET-MR开发一种方法来改善神经内分泌肿瘤的分期和监测 | ||||
简要摘要 | 欧洲内分泌肿瘤(NETS)是肿瘤,起源于弥漫性神经内分泌系统,约有17种不同的神经内分泌细胞。这些细胞将神经细胞的特性与内分泌细胞的特性结合在一起,即它们接收神经元信号并产生激素。网的最常见位置是胃肠道(GEP)系统的肺和器官,但是它们可以在任何其他中都能找到体内器官。在临床上,功能性净细胞分泌激素,导致腹泻或潮红等症状,但是非功能性净细胞也存在挑战,这在疾病的鉴定和诊断方面构成了挑战。除了手术以切除肿瘤外,还有许多用于全身处理网的治疗选择。这些治疗方法包括:生长抑素类似物,干扰素,化学疗法,透射疗法(化学)栓塞,射频消融,Sunitinib,Everolimus和放射性核素靶向治疗。治疗的选择取决于净,原发性肿瘤位置,肿瘤亚型,等级和疾病阶段的正确表征。网络的生物标志物在诊断阶段起着至关重要的作用,在诊断阶段,确定净类型和确切位置非常重要。此外,选择正确的生物标志物来监测疾病对于预测治疗的反应和允许从多种治疗方案中选择正确的治疗非常重要。净生物标志物包括循环的生物标志物,例如铬烷蛋白A,Ki67,神经元特异性烯醇酶(NSE),5个羟基内丁乙酸(5HIAA)以及在血液样本中发现的许多其他生物酸(5HIAA)或在肿瘤组织中发现的许多其他生物标志物。除了循环生物标志物外,成像生物标志物在诊断,分期,治疗选择和网络随访中起着核心作用。当前的成像工具是形态学方式,例如CT,MRI和超声和分子成像。进行了几种类型的分子成像技术来表征网络:具有111in-pentreotide的单个光子发射计算机断层扫描(SPECT),现在由正电子发射断层扫描(PET)在很大程度上取代,并用68GA标记的头固醇类似物,用于识别体层抑素受体的地位。 。 | ||||
详细说明 | 18F-DOPA和11C-5-HTP用于评估神经内分泌代谢。 18-氟脱氧 - 葡萄糖(FDG)PET通常是网络的较差的指示,因为这些肿瘤往往是代谢不活跃的,因此FDG-PET仅用于高级更具侵略性的网络。只有几种生物标志物的组合可以导致净描述,从而可以选择治疗并在某种程度上预测治疗成功。 在这项研究中,研究人员希望利用新的混合PET-MR,并使用它来找到新的方法来表征网。仅进行了很少的PET-MR研究与网络相关,它们显示了该工具的肿瘤表征潜力。 研究人员计划将PET-MR与大数据分析方法相结合,以获取改进的分期,表征和监视网的工具。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE | 神经内分泌肿瘤 | ||||
干预ICMJE | 诊断测试:宠物/MR扫描 宠物将使用(68GA)标记的生长抑素类似物进行,因为它被证明在病变检测和敏感性方面优于其他净宠物示踪剂[11] [12]。 MRI的3个特斯拉磁铁应允许在合理的时间范围内获取几个对比度。该协议将包括T1和T2加权图像,具有多个B值的扩散加权图像以及明显的扩散系数(ADC)图。 所有图像都将使用诸如放射素学和纹理分析之类的大数据工具分析,以将所有图像参数和不同的对比度整合到单个肿瘤状态中。然后,将通过该数据收集和分析方法与组织学生物标志物(例如KI67水平)和治疗结果的相关性评估准确性,灵敏度和特异性。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:神经内分泌肿瘤患者 通过活检被诊断为净的患者队列。 干预:诊断测试:PET/MR扫描 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 50 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月10日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年5月10日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 通过活检被诊断为净的患者队列。 排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至120年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04154241 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | TASMC-19-ES-0583-CTIL | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Tel-Aviv Sourasky医疗中心 | ||||
研究赞助商ICMJE | Tel-Aviv Sourasky医疗中心 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Tel-Aviv Sourasky医疗中心 | ||||
验证日期 | 2019年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |