免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 正在接受消化性内窥镜检查的患者中自我报告的非纤维小麦敏感性（NCW）
正在接受消化性内窥镜检查的患者中自我报告的非纤维小麦敏感性（NCW）
研究描述
简要摘要：
自我报告的食物超敏反应很常见，尤其是在女性中，据报道，英国社区的患病率约为20％。可能会经历多种胃肠道和全身症状与不宽容食品的消费有关。此外，与健康对照相比，患者表现出更为普遍的主观健康投诉。在这种情况下，据报道，即使他们没有腹腔疾病或小麦过敏，一般人群中的一致百分比认为自己遭受了由小麦和/或麸质摄入引起的问题。该临床状况已被称为非纤维面筋敏感性”（NCGS）。在上一篇论文中，研究人员建议“非纤维小麦敏感性”（NCWS）一词，因为尚不知道小麦的哪些成分会导致NCGS患者的症状，研究人员还表明，这些患者的共存频率很高。多种食物过敏。在先前的研究中，研究人员在一群青少年中表明，自我报告的NCW频率约为12％。 GFD使用的频率为2.9％，比同一人群中已知CD的百分比高得多（1.26％）。这项研究的目的是1）确定接受消化性内窥镜检查的患者自我感知的小麦和/或麸质 - 敏感性的患病率，无论测试的动机以及2）以评估患者自我自我的人口统计学和临床差异 - 报告小麦和/或面筋敏感性以及未报告食物过敏的患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 非纤维小麦敏感性 | 其他：问卷 |
详细说明：
自我报告的食物超敏反应很常见，尤其是在女性中，据报道，英国社区的患病率约为20％。可能会经历多种胃肠道和全身症状与不宽容食品的消费有关。此外，与健康对照相比，患者表现出更为普遍的主观健康投诉。在这种情况下，据报道，即使他们没有腹腔疾病或小麦过敏，一般人群中的一致百分比认为自己遭受了由小麦和/或麸质摄入引起的问题。该临床状况已被称为非纤维面筋敏感性”（NCGS）。在上一篇论文中，研究人员建议“非纤维小麦敏感性”（NCWS）一词，因为尚不知道小麦的哪些成分会导致NCGS患者的症状，研究人员还表明，这些患者的共存频率很高。多种食物过敏。 NCW的临床图片的特征是胃肠道结合（腹胀，腹痛，腹泻和/或便秘，恶心，上腹痛，胃食管反流，胃炎，凉口症）和超脑外触觉和/或/或/或/或/或全身表现（头痛，头痛，焦虑，焦虑，焦虑，''有雾的心灵，疲倦，皮疹或皮疹，纤维肌痛般的关节/肌肉疼痛，腿或手臂麻木以及贫血）。据我们所知，很少有研究评估社区中自我报告的小麦和/或与麸质相关症状的患病率，并分析了次要胃肠道护理的诊断结果。在英国表演的其中之一中，作者表明，与麸质相关的症状是自我报告的13％，尽管只有0.8％的人知道他们有正式诊断腹腔疾病。在这项研究中，个体自我报告的与麸质相关的症状主要是女性，报告与IBS相关，并且在摄入麸质上出现了肠道和肠外症状。在出现在胃肠病学系的患者中，大多数没有CD，而是NCW。在另一项研究中，研究人员在一群青少年中表明，自我报告的NCW频率约为12％。 GFD使用的频率为2.9％，比同一人群中已知CD的百分比高得多（1.26％）。这项研究的目的是1）确定接受消化性内窥镜检查的患者自我感知的小麦和/或麸质 - 敏感性的患病率，无论测试的动机以及2）以评估患者自我自我的人口统计学和临床差异 - 报告小麦和/或面筋敏感性以及未报告食物过敏的患者。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 3年 |
| 官方标题： | 自我报告的非纤维小麦敏感性（NCW）的患病率正在接受消化性内窥镜检查 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年6月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年1月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 接受消化性内窥镜检查的患者 所有患者的年龄从18岁到90岁不等，涉及意大利巴勒莫大学医院“ Paolo Giaccone”胃肠病学系的消化性内窥镜门诊门诊医院诊所 | 其他：问卷 入学的患者将填写先前验证的书面问卷的修改版本，包括两个不同的部分。第一个包含基本人口统计信息，包括年龄，性别和种族，以及根据罗马III标准，伴有与肠易激综合症（IBS）一致的症状筛查部分，还包括其过去的胃肠道，过敏和精神病学史。第二部分询问自我报告的与麸质相关的症状。还将要求参与者使用无麸质饮食，以及他们是否曾见过医疗保健专业人员的症状。据报道，人口组中对乳糜泻和小麦过敏的诊断是由那些对乳糜泻和小麦过敏的医生诊断并接受无麸质饮食的人的定义的。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 接受消化性内窥镜检查的患者的自我感知的小麦和/或麸质敏感性。 [时间范围：2017年1月至2020年1月]通过使用临时问卷进行消化性内窥镜检查患者的自我感知的小麦和/或麸质 - 敏感性的患病率。
次要结果度量 ：
- 患者自我报告的小麦和/或面筋敏感性以及未报告食物过敏的患者之间的差异。 [时间范围：2017年1月至2020年1月]自我报告的小麦和/或面筋敏感性以及未报告食物过敏的患者之间的人口统计学和临床差异。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
该研究将包括接受消化性内窥镜检查的患者（IE食管胃肠道镜检查，胰腺镜和守前镜检查），在大学医院胃肠病学系的消化性内窥镜检查学院在2017年1月7日至2020年1月之间。
标准
纳入标准：
- 所有接受消化性内窥镜检查的患者，无论测试的动机如何。
排除标准：
- 没有任何
联系人和位置
位置
| 意大利 | |
| 大学医院胃肠病学系“ Paolo Giaccone”的消化性内窥镜门诊门诊门诊 | |
| 宾夕法尼亚州巴勒莫，意大利，90129 | |
| “ Cervello-Villa Sofia”医院的内科部门 | |
| 宾夕法尼亚州巴勒莫，意大利，90129 | |
| 巴勒莫大学医院内科 | |
| 意大利巴勒莫，90129 | |
赞助商和合作者
巴勒莫大学
调查人员
| 研究主任： | Antonio Carroccio博士 | 巴勒莫大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年11月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月18日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 接受消化性内窥镜检查的患者的自我感知的小麦和/或麸质敏感性。 [时间范围：2017年1月至2020年1月] 通过使用临时问卷进行消化性内窥镜检查患者的自我感知的小麦和/或麸质 - 敏感性的患病率。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 患者自我报告的小麦和/或面筋敏感性以及未报告食物过敏的患者之间的差异。 [时间范围：2017年1月至2020年1月] 自我报告的小麦和/或面筋敏感性以及未报告食物过敏的患者之间的人口统计学和临床差异。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 正在接受消化性内窥镜检查的患者中自我报告的非纤维小麦敏感性（NCW） | ||||
| 官方头衔 | 自我报告的非纤维小麦敏感性（NCW）的患病率正在接受消化性内窥镜检查 | ||||
| 简要摘要 | 自我报告的食物超敏反应很常见，尤其是在女性中，据报道，英国社区的患病率约为20％。可能会经历多种胃肠道和全身症状与不宽容食品的消费有关。此外，与健康对照相比，患者表现出更为普遍的主观健康投诉。在这种情况下，据报道，即使他们没有腹腔疾病或小麦过敏，一般人群中的一致百分比认为自己遭受了由小麦和/或麸质摄入引起的问题。该临床状况已被称为非纤维面筋敏感性”（NCGS）。在上一篇论文中，研究人员建议“非纤维小麦敏感性”（NCWS）一词，因为尚不知道小麦的哪些成分会导致NCGS患者的症状，研究人员还表明，这些患者的共存频率很高。多种食物过敏。在先前的研究中，研究人员在一群青少年中表明，自我报告的NCW频率约为12％。 GFD使用的频率为2.9％，比同一人群中已知CD的百分比高得多（1.26％）。这项研究的目的是1）确定接受消化性内窥镜检查的患者自我感知的小麦和/或麸质 - 敏感性的患病率，无论测试的动机以及2）以评估患者自我自我的人口统计学和临床差异 - 报告小麦和/或面筋敏感性以及未报告食物过敏的患者。 | ||||
| 详细说明 | 自我报告的食物超敏反应很常见，尤其是在女性中，据报道，英国社区的患病率约为20％。可能会经历多种胃肠道和全身症状与不宽容食品的消费有关。此外，与健康对照相比，患者表现出更为普遍的主观健康投诉。在这种情况下，据报道，即使他们没有腹腔疾病或小麦过敏，一般人群中的一致百分比认为自己遭受了由小麦和/或麸质摄入引起的问题。该临床状况已被称为非纤维面筋敏感性”（NCGS）。在上一篇论文中，研究人员建议“非纤维小麦敏感性”（NCWS）一词，因为尚不知道小麦的哪些成分会导致NCGS患者的症状，研究人员还表明，这些患者的共存频率很高。多种食物过敏。 NCW的临床图片的特征是胃肠道结合（腹胀，腹痛，腹泻和/或便秘，恶心，上腹痛，胃食管反流，胃炎，凉口症）和超脑外触觉和/或/或/或/或/或全身表现（头痛，头痛，焦虑，焦虑，焦虑，''有雾的心灵，疲倦，皮疹或皮疹，纤维肌痛般的关节/肌肉疼痛，腿或手臂麻木以及贫血）。据我们所知，很少有研究评估社区中自我报告的小麦和/或与麸质相关症状的患病率，并分析了次要胃肠道护理的诊断结果。在英国表演的其中之一中，作者表明，与麸质相关的症状是自我报告的13％，尽管只有0.8％的人知道他们有正式诊断腹腔疾病。在这项研究中，个体自我报告的与麸质相关的症状主要是女性，报告与IBS相关，并且在摄入麸质上出现了肠道和肠外症状。在出现在胃肠病学系的患者中，大多数没有CD，而是NCW。在另一项研究中，研究人员在一群青少年中表明，自我报告的NCW频率约为12％。 GFD使用的频率为2.9％，比同一人群中已知CD的百分比高得多（1.26％）。这项研究的目的是1）确定接受消化性内窥镜检查的患者自我感知的小麦和/或麸质 - 敏感性的患病率，无论测试的动机以及2）以评估患者自我自我的人口统计学和临床差异 - 报告小麦和/或面筋敏感性以及未报告食物过敏的患者。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 3年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 该研究将包括接受消化性内窥镜检查的患者（IE食管胃肠道镜检查，胰腺镜和守前镜检查），在大学医院胃肠病学系的消化性内窥镜检查学院在2017年1月7日至2020年1月之间。 | ||||
| 健康）状况 | 非纤维小麦敏感性 | ||||
| 干涉 | 其他：问卷 入学的患者将填写先前验证的书面问卷的修改版本，包括两个不同的部分。第一个包含基本人口统计信息，包括年龄，性别和种族，以及根据罗马III标准，伴有与肠易激综合症（IBS）一致的症状筛查部分，还包括其过去的胃肠道，过敏和精神病学史。第二部分询问自我报告的与麸质相关的症状。还将要求参与者使用无麸质饮食，以及他们是否曾见过医疗保健专业人员的症状。据报道，人口组中对乳糜泻和小麦过敏的诊断是由那些对乳糜泻和小麦过敏的医生诊断并接受无麸质饮食的人的定义的。 | ||||
| 研究组/队列 | 接受消化性内窥镜检查的患者 所有患者的年龄从18岁到90岁不等，涉及意大利巴勒莫大学医院“ Paolo Giaccone”胃肠病学系的消化性内窥镜门诊门诊医院诊所 干预：其他：问卷 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04154137 | ||||
| 其他研究ID编号 | ACPM23 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 巴勒莫大学Pasquale Mansueto | ||||
| 研究赞助商 | 巴勒莫大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 巴勒莫大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
