灌注指数(PI)是通过特殊脉搏血氧仪测量的脉冲和非脉动血流比率的数值。 PI代表基线交感神经语调,这被认为是导致低血压的因素之一。 Mahendale和Rajasekhar据报道PI低的患者在诱导麻醉后显示出更大的低血压。这些患者的高交感神经语调突然被丙泊酚给药掩盖了,导致低血压。
这项研究旨在评估术前的术前多体性变异性指数,灌注指数和双子造影学预测诱导后低血压的能力。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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低血压一般麻醉诱导的低血压 | 设备:灌注指数派生的参数 |
灌注指数(PI)是通过特殊脉搏血氧仪测量的脉冲和非脉动血流比率的数值。 PI代表基线交感神经语调,这被认为是导致低血压的因素之一。 Mahendale和Rajasekhar据报道PI低的患者在诱导麻醉后显示出更大的低血压。这些患者的高交感神经语调突然被丙泊酚给药掩盖了,导致低血压。此外,PI被描述为血管张力评估和监测的可靠工具。
双子造影术(Dicpleth):很容易从光摄像学信号中得出。与波形的最大峰相比,它代表了甲状动物波的相对高度,已被描述为反射波的量,取决于血管张力。 M.Coutrot等人量化了DICPLETH的变化以检测动脉低血压,并提到Dicpleth和Pi都与血管张力相关,并且很容易从光摄像学信号中得出。此外,Chowienczyk PJ等。 al。证明Dicpleth的减少与血管舒张药引起的血管张力的降低有关,例如Salbutamol或Trinitrate
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 93名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 评估灌注指数衍生的参数是诱导全身麻醉后低血压的预测指标:一项前瞻性队列研究。 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月20日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年6月5日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年7月28日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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学习小组 成人患者(18-59岁),ASA I-II-III,计划在全身麻醉下进行选修手术。 | 设备:灌注指数派生的参数 PVI和PI将由麻醉师记录在仰卧位置,他不参与使用Masimo Set的进一步术中对患者的术中监测(“将参数数据传输到智能设备。该设备将应用于每个患者主要手的食指。将在手上施加任何包含静脉线和血压袖口的手。将记录一分钟间隔的PI。我们将使用这些读数的平均值。 dicpleth被定义为在末端 - 验证时间测量的含脱齿缺口的高度与收缩峰的高度之比。 |
计算为数字光摄像学信号的脉冲分量的振幅之间的高度与振幅之间的比率。该值将通过在验证时间平均三个连续复合物的值来获得。
接收器操作特征(AUROC)曲线的面积可用于甲状动物的多生产术,以预测麻醉诱导后的低血压。
有资格学习的年龄: | 18年至59年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
•成人患者(18-59岁)
排除标准:
•操作将持续不到15分钟。
埃及 | |
麻醉部门 | |
开罗,埃及 |
首席研究员: | 马里兰州贝斯特·阿卜杜勒米德(Bassant Abdelhamid) | 开罗大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年1月2日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年1月3日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月30日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年1月20日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年6月5日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 接收器操作特征(AUROC)曲线的灌注指数(AUROC)曲线在诱导麻醉后预测低血压[时间范围:10分钟] PI将通过麻醉师将PI记录在仰卧位置 | ||||
原始主要结果指标 | 灌注指数和下腔静脉降低的预测诱导后低血压的准确性[时间范围:麻醉后10分钟] PI将在仰卧姿势中记录在仰卧位中,他不参与使用Masimo套装对患者进行进一步术中监测的所有患者,所有患者将仰卧,并且在IVC检查前自发呼吸至少5分钟。超声测量将使用设置为腹部模式的弯曲传感器进行。 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 灌注指数衍生的参数作为诱导后低血压。 | ||||
官方头衔 | 评估灌注指数衍生的参数是诱导全身麻醉后低血压的预测指标:一项前瞻性队列研究。 | ||||
简要摘要 | 灌注指数(PI)是通过特殊脉搏血氧仪测量的脉冲和非脉动血流比率的数值。 PI代表基线交感神经语调,这被认为是导致低血压的因素之一。 Mahendale和Rajasekhar据报道PI低的患者在诱导麻醉后显示出更大的低血压。这些患者的高交感神经语调突然被丙泊酚给药掩盖了,导致低血压。 这项研究旨在评估术前的术前多体性变异性指数,灌注指数和双子造影学预测诱导后低血压的能力。 | ||||
详细说明 | 灌注指数(PI)是通过特殊脉搏血氧仪测量的脉冲和非脉动血流比率的数值。 PI代表基线交感神经语调,这被认为是导致低血压的因素之一。 Mahendale和Rajasekhar据报道PI低的患者在诱导麻醉后显示出更大的低血压。这些患者的高交感神经语调突然被丙泊酚给药掩盖了,导致低血压。此外,PI被描述为血管张力评估和监测的可靠工具。 双子造影术(Dicpleth):很容易从光摄像学信号中得出。与波形的最大峰相比,它代表了甲状动物波的相对高度,已被描述为反射波的量,取决于血管张力。 M.Coutrot等人量化了DICPLETH的变化以检测动脉低血压,并提到Dicpleth和Pi都与血管张力相关,并且很容易从光摄像学信号中得出。此外,Chowienczyk PJ等。 al。证明Dicpleth的减少与血管舒张药引起的血管张力的降低有关,例如Salbutamol或Trinitrate | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 参与者将是成年患者(超过18岁),ASA I-II-III,计划在全身麻醉下进行选修手术。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 设备:灌注指数派生的参数 PVI和PI将由麻醉师记录在仰卧位置,他不参与使用Masimo Set的进一步术中对患者的术中监测(“将参数数据传输到智能设备。该设备将应用于每个患者主要手的食指。将在手上施加任何包含静脉线和血压袖口的手。将记录一分钟间隔的PI。我们将使用这些读数的平均值。 dicpleth被定义为在末端 - 验证时间测量的含脱齿缺口的高度与收缩峰的高度之比。 | ||||
研究组/队列 | 学习小组 成人患者(18-59岁),ASA I-II-III,计划在全身麻醉下进行选修手术。 干预:设备:灌注指数派生参数 | ||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 93 | ||||
原始估计注册 | 90 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年7月28日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年6月5日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至59年(成人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04217226 | ||||
其他研究ID编号 | MD-245-2019 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 贝斯特M. Abdelhamid,开罗大学 | ||||
研究赞助商 | 开罗大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
验证日期 | 2020年7月 |