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出境医 / 临床实验 / 灌注指数衍生的参数作为诱导后低血压。

灌注指数衍生的参数作为诱导后低血压。

研究描述
简要摘要:

灌注指数(PI)是通过特殊脉搏血氧仪测量的脉冲和非脉动血流比率的数值。 PI代表基线交感神经语调,这被认为是导致低血压的因素之一。 Mahendale和Rajasekhar据报道PI低的患者在诱导麻醉后显示出更大的低血压。这些患者的高交感神经语调突然被丙泊酚给药掩盖了,导致低血压。

这项研究旨在评估术前的术前多体性变异性指数,灌注指数和双子造影学预测诱导后低血压的能力。


病情或疾病 干预/治疗
低血压一般麻醉诱导的低血压设备:灌注指数派生的参数

详细说明:

灌注指数(PI)是通过特殊脉搏血氧仪测量的脉冲和非脉动血流比率的数值。 PI代表基线交感神经语调,这被认为是导致低血压的因素之一。 Mahendale和Rajasekhar据报道PI低的患者在诱导麻醉后显示出更大的低血压。这些患者的高交感神经语调突然被丙泊酚给药掩盖了,导致低血压。此外,PI被描述为血管张力评估和监测的可靠工具。

双子造影术(Dicpleth):很容易从光摄像学信号中得出。与波形的最大峰相比,它代表了甲状动物波的相对高度,已被描述为反射波的量,取决于血管张力。 M.Coutrot等人量化了DICPLETH的变化以检测动脉低血压,并提到Dicpleth和Pi都与血管张力相关,并且很容易从光摄像学信号中得出。此外,Chowienczyk PJ等。 al。证明Dicpleth的减少与血管舒张药引起的血管张力的降低有关,例如Salbutamol或Trinitrate

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 93名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:评估灌注指数衍生的参数是诱导全身麻醉后低血压的预测指标:一项前瞻性队列研究。
实际学习开始日期 2020年1月20日
实际的初级完成日期 2020年6月5日
实际 学习完成日期 2020年7月28日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
学习小组
成人患者(18-59岁),ASA I-II-III,计划在全身麻醉下进行选修手术。
设备:灌注指数派生的参数

PVI和PI将由麻醉师记录在仰卧位置,他不参与使用Masimo Set的进一步术中对患者的术中监测(“将参数数据传输到智能设备。该设备将应用于每个患者主要手的食指。将在手上施加任何包含静脉线和血压袖口的手。将记录一分钟间隔的PI。我们将使用这些读数的平均值。

dicpleth被定义为在末端 - 验证时间测量的含脱齿缺口的高度与收缩峰的高度之比。


结果措施
主要结果指标
  1. 接收器操作特征(AUROC)曲线的灌注指数(AUROC)曲线在诱导麻醉后预测低血压[时间范围:10分钟]
    PI将通过麻醉师将PI记录在仰卧位置


次要结果度量
  1. 平均动脉血压[时间范围:15分钟]
    平均动脉血压将是在手术室的上肢之一中以1分钟间隔开始的仰卧位,从术前基线读数到皮肤切口。

  2. 杂质变异性指数[时间范围:10分钟]
    接收器操作特性(AUROC)曲线下的区域,用于诱导麻醉后的多个生理变异指数,以预测低血压。

  3. 造成多种生产图[时间范围:10分钟]

    计算为数字光摄像学信号的脉冲分量的振幅之间的高度与振幅之间的比率。该值将通过在验证时间平均三个连续复合物的值来获得。

    接收器操作特征(AUROC)曲线的面积可用于甲状动物的多生产术,以预测麻醉诱导后的低血压。


  4. 诱导后低血压的发生率[时间范围:诱导麻醉后15分钟]
    定义为从诱导麻醉到皮肤切口的期间的平均动脉压<基线读数的75%。

  5. 心率[时间范围:5分钟]
    术前基线读数

  6. 收缩压血压[时间范围:5分钟]
    术前基线读数

  7. 舒张动脉血压[时间范围:5分钟]
    术前基线读数


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至59年(成人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:概率样本
研究人群
参与者将是成年患者(超过18岁),ASA I-II-III,计划在全身麻醉下进行选修手术。
标准

纳入标准:

  • •成人患者(18-59岁)

    • asa i-ii
    • 计划在全身麻醉下进行选修手术的患者

排除标准:

  • •操作将持续不到15分钟。

    • 心脏病性患者(射血分数<40%和瓣膜紧密的病变的收缩性受损,心绞痛不稳定)。
    • 心脏阻滞和心律不齐的患者(心房颤动和频繁的心室或室内过早跳动)。
    • 患者患有呼吸道疾病的患者(功能较差,广泛惠次,周围O2饱和度<90%的房间空气)。
    • 患有外周血管疾病或长期DM影响PVI读数的患者。
    • 怀孕。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
麻醉部门
开罗,埃及
赞助商和合作者
开罗大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:马里兰州贝斯特·阿卜杜勒米德(Bassant Abdelhamid)开罗大学
追踪信息
首先提交日期2020年1月2日
第一个发布日期2020年1月3日
上次更新发布日期2020年7月30日
实际学习开始日期2020年1月20日
实际的初级完成日期2020年6月5日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月29日)
接收器操作特征(AUROC)曲线的灌注指数(AUROC)曲线在诱导麻醉后预测低血压[时间范围:10分钟]
PI将通过麻醉师将PI记录在仰卧位置
原始主要结果指标
(提交:2020年1月2日)
灌注指数和下腔静脉降低的预测诱导后低血压的准确性[时间范围:麻醉后10分钟]
PI将在仰卧姿势中记录在仰卧位中,他不参与使用Masimo套装对患者进行进一步术中监测的所有患者,所有患者将仰卧,并且在IVC检查前自发呼吸至少5分钟。超声测量将使用设置为腹部模式的弯曲传感器进行。
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年7月29日)
  • 平均动脉血压[时间范围:15分钟]
    平均动脉血压将是在手术室的上肢之一中以1分钟间隔开始的仰卧位,从术前基线读数到皮肤切口。
  • 杂质变异性指数[时间范围:10分钟]
    接收器操作特性(AUROC)曲线下的区域,用于诱导麻醉后的多个生理变异指数,以预测低血压。
  • 造成多种生产图[时间范围:10分钟]
    计算为数字光摄像学信号的脉冲分量的振幅之间的高度与振幅之间的比率。该值将通过在验证时间平均三个连续复合物的值来获得。接收器操作特征(AUROC)曲线的面积可用于甲状动物的多生产术,以预测麻醉诱导后的低血压。
  • 诱导后低血压的发生率[时间范围:诱导麻醉后15分钟]
    定义为从诱导麻醉到皮肤切口的期间的平均动脉压<基线读数的75%。
  • 心率[时间范围:5分钟]
    术前基线读数
  • 收缩压血压[时间范围:5分钟]
    术前基线读数
  • 舒张动脉血压[时间范围:5分钟]
    术前基线读数
原始的次要结果指标
(提交:2020年1月2日)
  • 平均动脉血压[时间范围:15分钟]
    平均动脉血压将是在手术室中的一个上肢之一中仰卧位的措施,从术前读取到皮肤切口,直到皮肤切口如下:预诱导读数 - 1分钟的诱导后读数 - 2分钟2分钟诱导后阅读 - 插管阅读 - 一分钟的插管阅读直到皮肤切口)。
  • 心率[时间范围:15分钟]
    以1分钟的间隔从术前阅读到皮肤切口,如下如下:诱导前读取-1分钟的诱导后阅读 - 2分钟的诱导后诱导后阅读 - 插管读数 - 插管读数 - 一分钟的插管读取直到皮肤切口
  • 杂质变异性指数[时间范围:5分钟]
    PVI = [(PIMAX-PIMIN)/PIMAX] X100 PIMAX:最大灌注指数PIMIN:最小灌注指数PVI:杂质变异性指数指数
  • 造成多种生产图[时间范围:5分钟]
    计算为双子缺口高度之间的比率(从复合物的Nadir点到凹槽)到数字光绘画学信号的脉冲分量的振幅(从复合物的同一Nadir点到峰值,也可以描述为也可以描述为收缩峰的高度)。该值将通过在验证时间平均三个连续复合物的值来获得。
  • 在单个呼吸周期内的最大和最小IVC直径[时间范围:5分钟]
    ci =(Divcmax -divcmin)/divcmax,将以百分比表示。 CI:可折叠指数Divcmax:IVC Divcmin的最大直径:IVC的最小直径
  • 诱导后低血压的发生率[时间范围:诱导麻醉后15分钟]
    定义为从诱导麻醉到皮肤切口的期间的平均动脉压<基线读数的80%
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题灌注指数衍生的参数作为诱导后低血压。
官方头衔评估灌注指数衍生的参数是诱导全身麻醉后低血压的预测指标:一项前瞻性队列研究。
简要摘要

灌注指数(PI)是通过特殊脉搏血氧仪测量的脉冲和非脉动血流比率的数值。 PI代表基线交感神经语调,这被认为是导致低血压的因素之一。 Mahendale和Rajasekhar据报道PI低的患者在诱导麻醉后显示出更大的低血压。这些患者的高交感神经语调突然被丙泊酚给药掩盖了,导致低血压。

这项研究旨在评估术前的术前多体性变异性指数,灌注指数和双子造影学预测诱导后低血压的能力。

详细说明

灌注指数(PI)是通过特殊脉搏血氧仪测量的脉冲和非脉动血流比率的数值。 PI代表基线交感神经语调,这被认为是导致低血压的因素之一。 Mahendale和Rajasekhar据报道PI低的患者在诱导麻醉后显示出更大的低血压。这些患者的高交感神经语调突然被丙泊酚给药掩盖了,导致低血压。此外,PI被描述为血管张力评估和监测的可靠工具。

双子造影术(Dicpleth):很容易从光摄像学信号中得出。与波形的最大峰相比,它代表了甲状动物波的相对高度,已被描述为反射波的量,取决于血管张力。 M.Coutrot等人量化了DICPLETH的变化以检测动脉低血压,并提到Dicpleth和Pi都与血管张力相关,并且很容易从光摄像学信号中得出。此外,Chowienczyk PJ等。 al。证明Dicpleth的减少与血管舒张药引起的血管张力的降低有关,例如Salbutamol或Trinitrate

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群参与者将是成年患者(超过18岁),ASA I-II-III,计划在全身麻醉下进行选修手术。
健康)状况
  • 低血压
  • 全身麻醉诱发低血压
干涉设备:灌注指数派生的参数

PVI和PI将由麻醉师记录在仰卧位置,他不参与使用Masimo Set的进一步术中对患者的术中监测(“将参数数据传输到智能设备。该设备将应用于每个患者主要手的食指。将在手上施加任何包含静脉线和血压袖口的手。将记录一分钟间隔的PI。我们将使用这些读数的平均值。

dicpleth被定义为在末端 - 验证时间测量的含脱齿缺口的高度与收缩峰的高度之比。

研究组/队列学习小组
成人患者(18-59岁),ASA I-II-III,计划在全身麻醉下进行选修手术。
干预:设备:灌注指数派生参数
出版物 *
  • Tsuchiya M,Yamada T,Asada A. Pleth变异指数预测麻醉诱导期间的低血压。 Acta麻醉剂。 2010年5月; 54(5):596-602。 doi:10.1111/j.1399-6576.2010.02225.x。 Epub 2010 3月10日。
  • Mehandale SG,Rajasekhar P.灌注指数是丙泊酚诱导后低血压的预测指标 - 前瞻性观察性研究。印度J Anaesth。 2017年12月; 61(12):990-995。 doi:10.4103/ija.ija_352_17。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年7月29日)
93
原始估计注册
(提交:2020年1月2日)
90
实际学习完成日期2020年7月28日
实际的初级完成日期2020年6月5日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • •成人患者(18-59岁)

    • asa i-ii
    • 计划在全身麻醉下进行选修手术的患者

排除标准:

  • •操作将持续不到15分钟。

    • 心脏病性患者(射血分数<40%和瓣膜紧密的病变的收缩性受损,心绞痛不稳定)。
    • 心脏阻滞和心律不齐的患者(心房颤动和频繁的心室或室内过早跳动)。
    • 患者患有呼吸道疾病的患者(功能较差,广泛惠次,周围O2饱和度<90%的房间空气)。
    • 患有外周血管疾病或长期DM影响PVI读数的患者。
    • 怀孕。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至59年(成人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04217226
其他研究ID编号MD-245-2019
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方贝斯特M. Abdelhamid,开罗大学
研究赞助商开罗大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:马里兰州贝斯特·阿卜杜勒米德(Bassant Abdelhamid)开罗大学
PRS帐户开罗大学
验证日期2020年7月