免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 胸神经块裂裂手术中胸肌神经阻滞的术后镇痛作用
胸神经块裂裂手术中胸肌神经阻滞的术后镇痛作用
研究描述
简要摘要：
left裂的修复是儿童的常见手术。由于这些相关的先天性异常，如皮埃尔·罗宾综合症，背叛者柯林斯综合症等相关的先天性异常，因此cle裂的儿童往往会受到损害，因此，在left left的口感矫正后，它们更容易容易出现。由于气道狭窄，分泌增加，疼痛和镇静作用引起的阿片类药物引起的术后呼吸困难。
因此，使用局部麻醉剂的区域阻滞成为该手术的好选择。
已经显示出使用Levo Butivacaine对静脉内的芬太尼和外部浸润过滤的双边额外阻滞的至高无上。在儿童手术疼痛中。
尽管在面部手术中使用Levobupivacaine在区域障碍中的使用已建立得很好，但仍需要进行研究以确立对Ropivacaine在left裂手术中的至高无上的地位
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 疼痛，术后 | 药物：Infra轨道块 | 不适用 |
详细说明：
与Ropivacaine相比，Levobupivacaine是一种新的，更安全，更长的作用局部麻醉剂，并迅速发作，镇痛持续时间延长，并且取决于浓度，并且相似或更明显的神经阻滞作用。因此，本研究的目的是比较letra轨道上的0.375％Levobupivacaine和0..375％Ropivacaine的有效性。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 在left裂外科手术后，Levobupivacaine vs ropivacaine对胸骨神经阻滞的术后镇痛作用评估：一项双盲随机试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年3月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年1月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年3月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：组L 使用2-3 mL的0.375％左杆菌（L组）进行双侧轨道块 | 药物：Infra轨道块 使用2-3 mL的0.375％Levobupivacaine（L组）或Ropivacaine（R组）进行双侧轨道块。 其他名称：L组和组R |
| 实验：组R 使用2-3 ml的0.375％Ropivacaine（R组）进行双侧轨道块。 | 药物：Infra轨道块 使用2-3 mL的0.375％Levobupivacaine（L组）或Ropivacaine（R组）进行双侧轨道块。 其他名称：L组和组R |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在手术当天以及术后的第一个和第二天，使用口头评分量表（量表范围：0-5； 0：无疼痛，5：最强的疼痛），从基线的疼痛评分变化。 [时间范围：直到第二个帖子运作日。这是给出的使用口头评分量表来测量疼痛
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 2年至12岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 2-12岁的孩子
- 接受cle裂的儿童接受选修手术。
- 有意识并愿意参加研究的孩子。
- 讲英语，印地语，本地或其他人的孩子。
排除标准：
- 病人的拒绝
- 对局部麻醉剂的酰胺组过敏
- 患有抗凝剂或出血障碍的患者
- 其他重大的全身性疾病的基础。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ajit Kumar，医学博士 | 9910789377 | ajitdr.ajit@gmail.com |
位置
| 印度 | |
| Aiims Rishikesh | 招募 |
| Rishikesh，北阿坎德邦，印度，249203 | |
| 联系人：Vijay Adabala，MD 8977335129 Vijay.adabala96@gmail.com | |
赞助商和合作者
整个印度医学科学研究所，里希克什
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Vijay Adabala | AIIMS，Rishikesh |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月19日 | ||||||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月27日 | ||||||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月27日 | ||||||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年3月1日 | ||||||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年1月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在手术当天以及术后的第一个和第二天，使用口头评分量表（量表范围：0-5； 0：无疼痛，5：最强的疼痛），从基线的疼痛评分变化。 [时间范围：直到第二个帖子运作日。这是给出的 使用口头评分量表来测量疼痛 | ||||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 胸神经块裂裂手术中胸肌神经阻滞的术后镇痛作用 | ||||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 在left裂外科手术后，Levobupivacaine vs ropivacaine对胸骨神经阻滞的术后镇痛作用评估：一项双盲随机试验 | ||||||||||||||||||
| 简要摘要 | left裂的修复是儿童的常见手术。由于这些相关的先天性异常，如皮埃尔·罗宾综合症，背叛者柯林斯综合症等相关的先天性异常，因此cle裂的儿童往往会受到损害，因此，在left left的口感矫正后，它们更容易容易出现。由于气道狭窄，分泌增加，疼痛和镇静作用引起的阿片类药物引起的术后呼吸困难。 因此，使用局部麻醉剂的区域阻滞成为该手术的好选择。 已经显示出使用Levo Butivacaine对静脉内的芬太尼和外部浸润过滤的双边额外阻滞的至高无上。在儿童手术疼痛中。 尽管在面部手术中使用Levobupivacaine在区域障碍中的使用已建立得很好，但仍需要进行研究以确立对Ropivacaine在left裂手术中的至高无上的地位 | ||||||||||||||||||
| 详细说明 | 与Ropivacaine相比，Levobupivacaine是一种新的，更安全，更长的作用局部麻醉剂，并迅速发作，镇痛持续时间延长，并且取决于浓度，并且相似或更明显的神经阻滞作用。因此，本研究的目的是比较letra轨道上的0.375％Levobupivacaine和0..375％Ropivacaine的有效性。 | ||||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：预防 | ||||||||||||||||||
| 条件ICMJE | 疼痛，术后 | ||||||||||||||||||
| 干预ICMJE | 药物：Infra轨道块 使用2-3 mL的0.375％Levobupivacaine（L组）或Ropivacaine（R组）进行双侧轨道块。 其他名称：L组和组R | ||||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年1月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 年龄ICMJE | 2年至12岁（孩子） | ||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 印度 | ||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04212611 | ||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 12 | ||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 责任方 | Adabala Vijay Babu，Rishikesh全印度医学科学研究所 | ||||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 整个印度医学科学研究所，里希克什 | ||||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| PRS帐户 | 整个印度医学科学研究所，里希克什 | ||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||||
