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随着儿童的发展，估计儿童的病前智力功能并衡量认知功能的变化
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 儿童发展认知障碍 | 其他：认知测试管理 |
神经损伤和疾病会大大影响儿童大脑的工作方式。这会严重损害认知能力和一般发展。在日常水平上，完成日常任务，与同龄人成功交往以及继续学校工作可能会变得比以前更加困难。
有帮助的是，可以提供支持和治疗，可以减少神经系统障碍对儿童认知功能的负面影响，以最大程度地提高发育效果。但是，为了提供适当的干预措施，我们必须正确估计伤害或疾病对认知能力的影响，并准确衡量成功治疗方面的改善如何改善结果。不幸的是，目前根本不存在可靠的方法。因此，准确的疾病（效果）监测受到严重破坏；可能损害儿童的医疗管理，从而损害未来的发展结果。
这项研究旨在通过开发可靠的方法来衡量神经系统疾病或诊断及其他损伤的认知作用，以解决这一严重的缺点。值得注意的是，通过提供一种更好地为临床/医疗管理决策提供信息的机制，这项研究的完成将有助于促进健康和社会护理的目标，以使儿童能够实现其发育潜力。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 随着儿童的发展，估计小儿人群中的智障前智力功能，并开发一种可靠的手段来量化认知功能的异常变化 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年10月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 孩子们 将招募一组“通常”的儿童（在6岁至16岁之间的年龄在6至16岁之间），将招募一组；样本分布在6个年龄段（即6-7岁8-9岁，8-9岁）中， 10 - 11年，12 - 13年，14 - 15年和16岁以上）。 | 其他：认知测试管理 特定选择的认知测试将对所有参与者进行两次进行；在初始测试和随访测试之间，大约有12个月的差距。 |
- 获得的智能商（IQ）得分[时间范围：基线]从标准化的智能评估中获得的孩子获得的全尺度评分构成了本研究的主要结果变量
- 更改获得的情报商（IQ）得分（在12个月的随访）[时间范围：12个月]在12个月后续次随访时获得的儿童获得的全尺寸智商得分也构成了本研究的主要结果变量
| 有资格学习的年龄： | 6年至17岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 所有参与者必须年龄在6年0个月至16年之间11个月364天
- 参与者必须入学当地的主流学校，并以英语为母语
- 参与者不得遭受以前的脑部受伤，并且不会遭受任何其他神经系统疾病（请参阅下面的排除标准）
排除标准：
- 出生的人很早就诊断出学习障碍，已知神经系统疾病或以前的受伤的人，将排除需要住院的情况
- 患有当前心理健康问题的人接受治疗或滥用药物问题的人也将被排除
- 参与者无法给予知情同意，也将被排除在外
| 英国 | |
| 皇家阿伯丁儿童医院 | |
| 阿伯丁，请选择地区，州或省，英国，AB25 2zh | |
| 首席研究员： | 布鲁斯·唐尼 | NHS Grampian |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月31日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年11月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月17日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 随着儿童的发展，估计儿童的病前智力功能并衡量认知功能的变化 | ||||
| 官方头衔 | 随着儿童的发展，估计小儿人群中的智障前智力功能，并开发一种可靠的手段来量化认知功能的异常变化 | ||||
| 简要摘要 | 在评估神经系统损伤，疾病和旨在帮助改善健康状况的干预措施时，诊断和记录儿童认知功能异常变化（例如推理能力）的存在至关重要。但是，不幸的是，随着时间的流逝，当前检测认知障碍和监测儿童认知异常变化的方法是严重缺陷的。通过评估通常在两个不同时间点发展儿童的认知功能，本研究打算生成新的规范性数据，这些数据将在评估神经系统损伤和疾病对儿童认知能力的影响方面显着提高测量准确性。 | ||||
| 详细说明 | 神经损伤和疾病会大大影响儿童大脑的工作方式。这会严重损害认知能力和一般发展。在日常水平上，完成日常任务，与同龄人成功交往以及继续学校工作可能会变得比以前更加困难。 有帮助的是，可以提供支持和治疗，可以减少神经系统障碍对儿童认知功能的负面影响，以最大程度地提高发育效果。但是，为了提供适当的干预措施，我们必须正确估计伤害或疾病对认知能力的影响，并准确衡量成功治疗方面的改善如何改善结果。不幸的是，目前根本不存在可靠的方法。因此，准确的疾病（效果）监测受到严重破坏；可能损害儿童的医疗管理，从而损害未来的发展结果。 这项研究旨在通过开发可靠的方法来衡量神经系统疾病或诊断及其他损伤的认知作用，以解决这一严重的缺点。值得注意的是，通过提供一种更好地为临床/医疗管理决策提供信息的机制，这项研究的完成将有助于促进健康和社会护理的目标，以使儿童能够实现其发育潜力。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 将招募一群来自一般小儿人口的学童（6岁至16岁的年龄11个月） | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：认知测试管理 特定选择的认知测试将对所有参与者进行两次进行；在初始测试和随访测试之间，大约有12个月的差距。 | ||||
| 研究组/队列 | 孩子们 将招募一组“通常”的儿童（在6岁至16岁之间的年龄在6至16岁之间），将招募一组；样本分布在6个年龄段（即6-7岁8-9岁，8-9岁）中， 10 - 11年，12 - 13年，14 - 15年和16岁以上）。 干预：其他：认知测试管理 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 暂停 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年10月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 6年至17岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04153838 | ||||
| 其他研究ID编号 | 1-064-19 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 阿伯丁大学 | ||||
| 研究赞助商 | 阿伯丁大学 | ||||
| 合作者 | NHS Grampian | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 阿伯丁大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
