| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 多发性硬化症 | 诊断测试:十月 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 90名参与者 |
| 观察模型: | 病例对照 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 视网膜厚度是多发性硬化症患者的神经变性的潜在生物标志物和早期认知障碍 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年8月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年6月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2019年9月1日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 第1组 60例患者 | 诊断测试:十月 通过使用扩大的残疾状态量表(EDSS)评估身体残疾的程度。 EDSS评分在0.5单位增量中的0到10,代表更高的残疾水平。 使用简短的多发性硬化症(BICAMS)评估神经认知功能,其中包括以下测试:
OCT评估是通过光谱域 - 光学相干断层扫描进行的,以评估人类的视网膜神经纤维层厚度和黄斑体积。 通过测量RNFL和GCC的厚度来评估每位患者的每只眼睛,尊重先前的视神经炎病史(ON)的存在或不存在。 其他名称:
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| 第2组 30控制主题 | 诊断测试:十月 通过使用扩大的残疾状态量表(EDSS)评估身体残疾的程度。 EDSS评分在0.5单位增量中的0到10,代表更高的残疾水平。 使用简短的多发性硬化症(BICAMS)评估神经认知功能,其中包括以下测试:
OCT评估是通过光谱域 - 光学相干断层扫描进行的,以评估人类的视网膜神经纤维层厚度和黄斑体积。 通过测量RNFL和GCC的厚度来评估每位患者的每只眼睛,尊重先前的视神经炎病史(ON)的存在或不存在。 其他名称:
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| 有资格学习的年龄: | 20年至45年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 采样方法: | 概率样本 |
这是一项横断面研究,该研究是在埃及曼苏拉大学医学院神经病学系进行的。从2018年8月至2019年9月开始招募60名MS患者。
参与者根据2010年修订的麦当劳标准被诊断出的60毫秒。包括20-45岁的男女。
年龄和性别与健康对照组(HC)组相匹配,该组由30名没有任何神经或精神病的受试者组成,并且与MS患者无关(在杂种的第一或第二度)中没有关系(在第一或二维之内)。
纳入标准:
排除标准:
| 埃及 | |
| 曼苏拉大学医院 | |
| 曼苏拉,达卡利亚,埃及,35516 | |
| 首席研究员: | 埃斯玛尔·艾哈迈德(Esmael M Ahmed),医学博士 | 神经病学助理教授 |
| 追踪信息 | |||||
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| 首先提交日期 | 2019年11月2日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年11月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月13日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年8月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 光学相干断层扫描[时间范围:24-48小时] OCT成像是通过光谱域 - 光学相干断层扫描进行的,以评估视网膜厚度。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 多发性硬化症的十月和早期认知障碍 | ||||
| 官方头衔 | 视网膜厚度是多发性硬化症患者的神经变性的潜在生物标志物和早期认知障碍 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究MS中认知障碍与视网膜神经纤维层和神经节细胞内丛状层之间的关系。 | ||||
| 详细说明 | 横断面研究设计,包括60名患者和30个健康对照。对受试者进行了临床研究,进行了视网膜光学相干断层扫描(OCT)和全面的认知评估。这些方式之间的相关性是通过长矛人相关性评估的。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这是一项横断面研究,该研究是在埃及曼苏拉大学医学院神经病学系进行的。从2018年8月至2019年9月开始招募60名MS患者。 参与者根据2010年修订的麦当劳标准被诊断出的60毫秒。包括20-45岁的男女。 年龄和性别与健康对照组(HC)组相匹配,该组由30名没有任何神经或精神病的受试者组成,并且与MS患者无关(在杂种的第一或第二度)中没有关系(在第一或二维之内)。 | ||||
| 健康)状况 | 多发性硬化症 | ||||
| 干涉 | 诊断测试:十月 通过使用扩大的残疾状态量表(EDSS)评估身体残疾的程度。 EDSS评分在0.5单位增量中的0到10,代表更高的残疾水平。 使用简短的多发性硬化症(BICAMS)评估神经认知功能,其中包括以下测试:
OCT评估是通过光谱域 - 光学相干断层扫描进行的,以评估人类的视网膜神经纤维层厚度和黄斑体积。 通过测量RNFL和GCC的厚度来评估每位患者的每只眼睛,尊重先前的视神经炎病史(ON)的存在或不存在。 其他名称:
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 90 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 20年至45年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04153773 | ||||
| 其他研究ID编号 | 曼苏拉大学医院2 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 曼苏拉大学医院艾哈迈德·埃塞尔(Ahmed Esmael) | ||||
| 研究赞助商 | 曼苏拉大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 曼苏拉大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||