• 同意率[时间范围：6个月]
  提供同意的合格主题的比例
• 提取/随访的损失[时间范围：9个月]
  参与者的提款/损失比例
• 研究药物合规性[时间范围：6个月]
  通过参与者召回和药物日记的遵守研究药物水平
• 获得现场机构批准所需的时间[时间范围：24个月]
  在所有研究文件的交付时间内，需要> 18个月的站点的比例才能获得所有所需的批准/合同。
• VTE事件率[时间范围：6个月]
  VTE事件率的更精确估计
• 出血事件率[时间范围：6个月]
  对主要和临床相关的非临时出血事件的更精确估计

试验零件试验的目的是确定是否可以进行更大的随机对照试验，以确定低剂量阿司匹林是否有效且安全，可防止与VTE风险增加的女性产后静脉血栓栓塞（VTE），相比之下安慰剂。

鉴于可以充分为一项大型多中心试验供电，该试验评估了阿司匹林81 mg对安慰剂的功效，因此研究人员首先需要确定是否有可能招募足够的女性。如果试点试验成功，研究设计没有重大变化，则试点试验中收集的次要临床结果将用于整个多中心试验的分析。

• 静脉血栓栓塞
• 产后期
• 阿司匹林

• 药物：阿司匹林81毫克
  阿司匹林81毫克PO每日
  其他名称：

  • 乙酰水杨酸
  • 作为一个
• 药物：安慰剂
  安慰剂po每天

• 主动比较器：阿司匹林
  随机化后六周的阿司匹林每天81毫克（产后）
  干预：药物：阿司匹林81毫克
• 安慰剂比较器：安慰剂
  安慰剂每天随机化六周（产后）
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：研究纳入标准包括一个（或更多）一阶标准或两个（或更多）二阶标准。如果患者有多个标准，则由当地研究人员的酌情决定。

一个（或更多）一阶标准：

1. 已知的遗传性血小板菌在入学前被诊断出来：

   i）杂合因子v leiden或ii）杂合凝血酶原基因变体或iii）蛋白C缺乏症或iv）蛋白质缺乏症

2. 固定（在床上醒来的90％的醒来时间的90％）≥7天，随时

两个（或更多）二阶标准：

1. 产后感染
2. 产后出血（无论输送模式如何）
3. 怀孕前BMI≥30kg/m2
4. 紧急或计划外剖宫产
5. 预怀孕前每天吸烟≥5次香烟
6. 前宾夕法尼亚
7. 当前的怀孕结束时死亡（妊娠损失> 20周妊娠）
8. 小胎龄婴儿（针对胎龄和性别进行了调整<3个百分位数）。
9. 浅表静脉血栓形成的先前史

排除标准：

1. 自交货以来超过48小时
2. 自交付以来，接受了2剂以上的低分子量肝素（LMWH）

3. 需要由当地研究者判断的产后LMWH预防或全身抗凝。可能包括但不限于：

   1. 有记录的诱人或无端VTE的历史
   2. 机械心脏阀
   3. 已知的抗磷脂综合征
   4. 已知的高风险遗传性血栓形成i）抗凝血酶缺乏症； ii）纯合因子v莱顿； iii）纯合凝血酶原基因突变； iv）复合杂合性因子V Leiden和凝血酶原基因突变； v）多个继承的血栓形成

4. 需要由当地调查员评判的产后阿司匹林。可能包括但不限于：

   1. 记录的心肌梗塞史
   2. 缺血性中风或短暂性缺血发作（TIA）的历史

5. 阿司匹林的禁忌症包括：

   1. 已知阿司匹林过敏的史
   2. 记录了胃肠道溃疡的历史
   3. 当前怀孕或产后的任何时候，已知的血小板计数<50 x 109/l
   4. 随机分组时，任何部位的主动出血，不包括正常的阴道出血
   5. 在当前怀孕期间或产后记录的最新已知的血红蛋白≤70g/l
   6. 在当前怀孕或产后，已知的严重高血压（SBP> 200mm/Hg和/或DBP> 120mm/Hg）
6. <18岁
7. 无法或拒绝同意

• 加拿大卫生研究所（CIHR）
• 加拿大静脉血栓栓塞临床试验和结果研究（Canvector）网络