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出境医 / 临床实验 / 基于网络的培训和电话监测对心力衰竭患者的影响

基于网络的培训和电话监测对心力衰竭患者的影响

研究描述
简要摘要:

基于Web的培训和电话监测会影响减轻心力衰竭患者的症状负担。

基于Web的培训和电话监测会影响改善心力衰竭患者的生活质量。

基于网络的培训和电话随访对减少心力衰竭患者的复发住院有效。

基于Web的培训和电话随访对患有心力衰竭的患者的临床参数(体重,腰围,血压,肌酐)具有积极影响。


病情或疾病 干预/治疗阶段
心力衰竭患者生活质量症状行为:基于网络的培训和电话监控不适用

详细说明:
这项研究的目的是确定心力衰竭患者症状管理和生活质量的基于网络的培训和电话监测的影响。在2018年4月至2019年7月之间,在Akdeniz大学医院心脏病学诊所的32例干预和32例对照患者的参与中进行了研究。 - 心脏故障量表,网站分析和测量清单。干预组中的患者在出院后接受了基于网络的培训,并在第一,第四,第八和12周进行了电话。在患者出院和出院第三个月之前,收集了比例数据。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 70名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:这项研究是一项随机对照研究
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:支持护理
官方标题:基于Web的培训和电话随访对心力衰竭患者症状管理和生活质量的影响
实际学习开始日期 2018年4月1日
实际的初级完成日期 2019年8月1日
估计 学习完成日期 2020年1月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:基于网络的培训和电话监控
干预组的心力衰竭患者在出院后三个月接受基于网络的培训,并在第一,第四,第八和12周进行电话。同时,每周发送一次短信。比例数据是在患者出院和出院第三个月之前收集的。
行为:基于网络的培训和电话监控
基于Web的培训和电话监控以及短消息

结果措施
主要结果指标
  1. 对减轻症状负担有影响[时间范围:3个月]
    纪念症状评估量表的心脏失败:纪念症状评估量表心脏的失败用于评估症状患病率,严重程度和困扰。对于32个项目中的每一个,患者表明他/她是否通过选择“是”或“否”而经历了症状。如果选择了“是”,则使用该反应评估了过去7天的症状的严重程度。每种症状的得分范围为0-4。更高的分数表明症状负担更高。使用了土耳其版的问卷。

  2. 对改善生活质量有影响[时间范围:3个月]
    左心室功能障碍问卷:调查表是针对左心室功能障碍患者的36项项目问卷。响应是二分法(真或错误)。真实响应是求和的,总和表示为百分比。比例的得分范围为0-100。更高的分数表明生活质量较差。使用了土耳其版的问卷。

  3. 减少心力衰竭的患者重新住院[时间范围:3个月]
    重新建立的评估形式:在为期3个月的随访期内,记录了医院的入院次数和紧急门诊诊所。此外,如果他住院,记录了他住院的几天。

  4. 对腰围的积极影响[时间范围:3个月]
    腰围评估表:研究人员准备了该表格,以将患者的腰围记录为“厘米”单位。

  5. 对体重的积极影响[时间范围:3个月]
    体重评估表:研究人员准备了该表格,以记录患者的重量为“千克”单位。

  6. 对血压的积极影响[时间范围:3个月]
    血压评估表格:研究人员准备了该表格,以记录患者的血压为“ MMHG”单位

  7. 对肌酐的积极影响[时间范围:3个月]
    肌酐评估表:研究人员准备了一种表格,以记录血液中的正常肌酐水平为“毫克”单位。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 在阿克尼兹大学医院的心脏病学诊所接受治疗,并诊断为心力衰竭。
  • 根据NYHA分类,第一类,II,III
  • 具有互联网访问,可以使用计算机 /平板电脑或智能手机
  • 同意参加研究

排除标准:

  • 根据NYHA分类,功能性IV类
  • 被诊断出患有精神病
  • 诊断出恶性肿瘤
  • 视觉和听力受损
  • 被诊断为慢性阻塞性肺疾病
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
阿克登兹大学
土耳其安塔利亚
赞助商和合作者
阿克登兹大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: ZeynepÖzer博士,RN阿克登兹大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月19日
第一个发布日期icmje 2019年12月24日
上次更新发布日期2019年12月24日
实际学习开始日期ICMJE 2018年4月1日
实际的初级完成日期2019年8月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月21日)
  • 对减轻症状负担有影响[时间范围:3个月]
    纪念症状评估量表的心脏失败:纪念症状评估量表心脏的失败用于评估症状患病率,严重程度和困扰。对于32个项目中的每一个,患者表明他/她是否通过选择“是”或“否”而经历了症状。如果选择了“是”,则使用该反应评估了过去7天的症状的严重程度。每种症状的得分范围为0-4。更高的分数表明症状负担更高。使用了土耳其版的问卷。
  • 对改善生活质量有影响[时间范围:3个月]
    左心室功能障碍问卷:调查表是针对左心室功能障碍患者的36项项目问卷。响应是二分法(真或错误)。真实响应是求和的,总和表示为百分比。比例的得分范围为0-100。更高的分数表明生活质量较差。使用了土耳其版的问卷。
  • 减少心力衰竭的患者重新住院[时间范围:3个月]
    重新建立的评估形式:在为期3个月的随访期内,记录了医院的入院次数和紧急门诊诊所。此外,如果他住院,记录了他住院的几天。
  • 对腰围的积极影响[时间范围:3个月]
    腰围评估表:研究人员准备了该表格,以将患者的腰围记录为“厘米”单位。
  • 对体重的积极影响[时间范围:3个月]
    体重评估表:研究人员准备了该表格,以记录患者的重量为“千克”单位。
  • 对血压的积极影响[时间范围:3个月]
    血压评估表格:研究人员准备了该表格,以记录患者的血压为“ MMHG”单位
  • 对肌酐的积极影响[时间范围:3个月]
    肌酐评估表:研究人员准备了一种表格,以记录血液中的正常肌酐水平为“毫克”单位。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE基于网络的培训和电话监测对心力衰竭患者的影响
官方标题ICMJE基于Web的培训和电话随访对心力衰竭患者症状管理和生活质量的影响
简要摘要

基于Web的培训和电话监测会影响减轻心力衰竭患者的症状负担。

基于Web的培训和电话监测会影响改善心力衰竭患者的生活质量。

基于网络的培训和电话随访对减少心力衰竭患者的复发住院有效。

基于Web的培训和电话随访对患有心力衰竭的患者的临床参数(体重,腰围,血压,肌酐)具有积极影响。

详细说明这项研究的目的是确定心力衰竭患者症状管理和生活质量的基于网络的培训和电话监测的影响。在2018年4月至2019年7月之间,在Akdeniz大学医院心脏病学诊所的32例干预和32例对照患者的参与中进行了研究。 - 心脏故障量表,网站分析和测量清单。干预组中的患者在出院后接受了基于网络的培训,并在第一,第四,第八和12周进行了电话。在患者出院和出院第三个月之前,收集了比例数据。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
干预模型描述:
这项研究是一项随机对照研究
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 心脏衰竭
  • 病人
  • 生活质量
  • 症状
干预ICMJE行为:基于网络的培训和电话监控
基于Web的培训和电话监控以及短消息
研究臂ICMJE实验:基于网络的培训和电话监控
干预组的心力衰竭患者在出院后三个月接受基于网络的培训,并在第一,第四,第八和12周进行电话。同时,每周发送一次短信。比例数据是在患者出院和出院第三个月之前收集的。
干预:行为:基于网络的培训和电话监控
出版物 *
  • Piamjariyakul U,Werkowitch M,Wick J,Russell C,Vacek JL,Smith CE。护理人员教练计划的效果:减少心力衰竭患者的重新住院并改善非洲裔美国人的照顾者成果。心肺。 2015年11月至12月; 44(6):466-73。 doi:10.1016/j.hrtlng.2015.07.007。 EPUB 2015 8月22日。
  • Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JGF, Coats AJS, Falk V, González-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GMC,Ruilope LM,Ruschitzka F,Rutten FH,Van der Meer P. 2016 ESC诊断和治疗急性和慢性心力衰竭的指南。 Rev ESP Cardiol(工程)。 2016年12月; 69(12):1167。 doi:10.1016/j.rec.2016.11.005。英式西班牙语。 Erratum in:Rev ESP Cardiol(Engl ed)。 2017年4月; 70(4):309-310。
  • Seferovic PM, Stoerk S, Filippatos G, Mareev V, Kavoliuniene A, Ristic AD, Ponikowski P, McMurray J, Maggioni A, Ruschitzka F, van Veldhuisen DJ, Coats A, Piepoli M, McDonagh T, Riley J, Hoes A, Pieske B,Dobric M,Papp Z,Mebazaa A,Parissis J,Ben Gal T,Vinereanu D,Brito D,Altenberger J,Gatzov P,Milinkovic I,Hradec J,Hradec J,Trochu JN,Amir O,Moura O,Moura B,Lainscak M,Lainscak M,Comin J,Comin J,Comin J ,WikströmG,Anker S;欧洲心脏病学会心力衰竭协会的国家心力衰竭社会委员会或工作组。欧洲心脏病学会成员国心力衰竭管理的组织:与心力衰竭国家社会/工作组合作的欧洲心脏病学会心力衰竭协会的调查。 EUR J心脏失败。 2013年9月; 15(9):947-59。 doi:10.1093/eurjhf/hft092。 Epub 2013 6月19日。
  • Wakefield B,Pham K,ScherubelM。基于Web的症状监测心力衰竭应用的可用性评估。 West J Nurs Res。 2015年7月; 37(7):922-34。 doi:10.1177/0193945914568813。 Epub 2015年1月26日。
  • Wakefield BJ,Alexander G,Dohrmann M,RichardsonJ。用于心力衰竭的基于网络的症状监测工具的设计和评估。计算通知护士。 2017年5月; 35(5):248-254。 doi:10.1097/cin.0000000000000324。
  • Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, Butler J, Casey DE Jr, Colvin MM, Drazner MH, Filippatos GS, Fonarow GC, Givertz MM, Hollenberg SM, Lindenfeld J, Masoudi FA, McBride PE, Peterson PN, Stevenson LW, Westlake C. 2017 ACC/AHA/HFSA以2013 ACCF/AHA心力衰竭管理指南为重点更新:美国心脏病学院/美国心脏协会临床实践指南和美国心力衰竭协会的报告。 J卡失败。 2017年8月23日(8):628-651。 doi:10.1016/j.cardfail.2017.04.014。 Epub 2017年4月28日。评论。
  • Zambroski CH,Moser DK,Bhat G,ZieglerC。症状患病率和症状负担对心力衰竭患者生活质量的影响。 Eur J Cardiovasc护士。 2005年9月; 4(3):198-206。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
实际注册ICMJE
(提交:2019年12月21日)
70
原始实际注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年1月1日
实际的初级完成日期2019年8月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 在阿克尼兹大学医院的心脏病学诊所接受治疗,并诊断为心力衰竭。
  • 根据NYHA分类,第一类,II,III
  • 具有互联网访问,可以使用计算机 /平板电脑或智能手机
  • 同意参加研究

排除标准:

  • 根据NYHA分类,功能性IV类
  • 被诊断出患有精神病
  • 诊断出恶性肿瘤
  • 视觉和听力受损
  • 被诊断为慢性阻塞性肺疾病
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04210167
其他研究ID编号ICMJE阿克登兹大学07
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划描述:所有收集的IPD都将共享
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:临床研究报告(CSR)
大体时间:从发布后1个月开始
访问标准:所有人访问
责任方阿克尼兹大学Emineİlaslan
研究赞助商ICMJE阿克登兹大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: ZeynepÖzer博士,RN阿克登兹大学
PRS帐户阿克登兹大学
验证日期2019年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素