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儿童幽门螺杆菌感染的状态参观Assiut儿童医院
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 幽门螺杆菌感染 | 诊断测试：血清学测试 |
幽门螺杆菌感染的患病率无处不在，这取决于社会意义因素和年龄。在幽门螺杆菌患病率趋势下降的背景下，世界上至少有50％的人口是微生物的载体，发展中国家的患病率要高于发达国家。在286名埃及学童中评估了幽门螺杆菌感染，总体患病率> 72％。感染的获取主要发生在幼儿时期。因此，对小儿人群中与幽门螺杆菌感染相关的流行病学和危险因素的更好理解对于阐明感染和消除策略的自然病史和并发症非常重要。
当前，关于我们地区幽门螺杆菌相关感染的流行病学的数据很少，尤其是在儿童中。因此，本研究旨在确定儿童幽门螺杆菌的患病率。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 儿童幽门螺杆菌感染的状态参观Assiut儿童医院 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月1日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患有胃肠道症状的儿童 | 诊断测试：血清学测试 幽门螺杆菌的血清学（所有部位的免疫球蛋白G，免疫球蛋白M可选，免疫球蛋白A可选）都将从所有参与者中收集。 90个样品（免疫球蛋白G，免疫球蛋白M和免疫球蛋白a）至少需要每个部位。 幽门螺杆菌的粪便抗原 |
| 没有上胃肠道症状的儿童 | 诊断测试：血清学测试 幽门螺杆菌的血清学（所有部位的免疫球蛋白G，免疫球蛋白M可选，免疫球蛋白A可选）都将从所有参与者中收集。 90个样品（免疫球蛋白G，免疫球蛋白M和免疫球蛋白a）至少需要每个部位。 幽门螺杆菌的粪便抗原 |
- 儿童医院参与者中幽门螺杆菌的患病率。 [时间范围：2年]我们需要估计所有在Assiut University医院入院的儿童中幽门螺杆菌感染的患病率。
| 有资格学习的年龄： | 最多18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 所有出于任何理由参加医疗机构的儿童（<18岁）将在父母的知情同意下参加研究。
参与者将从以下来源招募：
- 患有非GI症状的儿童（眼科，耳朵，鼻子和喉咙，胸部部门等）
- 患有胃肠道症状上GI上镜检查的儿童（来自GI内窥镜单位）。
简单的问卷将用于收集人口统计数据，社会经济状况，饮食习惯和所有参与者父母的胃肠道抱怨，然后再测试幽门螺杆菌。
排除标准：
- 拒绝参加研究的患者。
对于血清学（粪便抗原，快速尿素酶测试，尿素呼气测试，组织病理学）以外的任何诊断测试）将被排除：
- 孩子在上个月接受任何抗生素
- 儿童在上个月获得了二抗化合物。
- 在过去的2周内，儿童接受了质子泵抑制剂。
- 出现上胃肠道出血的孩子。
| 联系人：Ebtihal R Hashem，MB | +201060633506 | ebtihalrhs2015@gmail.com | |
| 联系人：Mohammed Medhat Nasr，医学博士 | +201099922736 | mmedhat83@gmail.com |
| 研究主任： | 玛格达·哈桑（Magda S Hasan），医学博士 | 阿西特大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月24日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月27日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月16日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 儿童医院参与者中幽门螺杆菌的患病率。 [时间范围：2年] 我们需要估计所有在Assiut University医院入院的儿童中幽门螺杆菌感染的患病率。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 儿童幽门螺杆菌感染的状态参观Assiut儿童医院 | ||||||||
| 官方头衔 | 儿童幽门螺杆菌感染的状态参观Assiut儿童医院 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是估计使用不同诊断工具促进医疗保健促进的埃及儿童中幽门螺杆菌感染的流行。 | ||||||||
| 详细说明 | 幽门螺杆菌感染的患病率无处不在，这取决于社会意义因素和年龄。在幽门螺杆菌患病率趋势下降的背景下，世界上至少有50％的人口是微生物的载体，发展中国家的患病率要高于发达国家。在286名埃及学童中评估了幽门螺杆菌感染，总体患病率> 72％。感染的获取主要发生在幼儿时期。因此，对小儿人群中与幽门螺杆菌感染相关的流行病学和危险因素的更好理解对于阐明感染和消除策略的自然病史和并发症非常重要。 当前，关于我们地区幽门螺杆菌相关感染的流行病学的数据很少，尤其是在儿童中。因此，本研究旨在确定儿童幽门螺杆菌的患病率。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 埃及儿童从0岁到18岁。 | ||||||||
| 健康）状况 | 幽门螺杆菌感染 | ||||||||
| 干涉 | 诊断测试：血清学测试 幽门螺杆菌的血清学（所有部位的免疫球蛋白G，免疫球蛋白M可选，免疫球蛋白A可选）都将从所有参与者中收集。 90个样品（免疫球蛋白G，免疫球蛋白M和免疫球蛋白a）至少需要每个部位。 幽门螺杆菌的粪便抗原 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年1月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
参与者将从以下来源招募：
简单的问卷将用于收集人口统计数据，社会经济状况，饮食习惯和所有参与者父母的胃肠道抱怨，然后再测试幽门螺杆菌。 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 最多18岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04212585 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | H.Pylori状态 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 阿西大学的Ebtihal斋月Hashem | ||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
