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出境医 / 临床实验 / 欧洲肾上腺增生性肿瘤登记处（MPNS） - 欧内斯特研究的更新（Ernest）

欧洲肾上腺增生性肿瘤登记处（MPNS） - 欧内斯特研究的更新（Ernest）

研究描述
简要摘要：
Per la ricerca ospedale di bergamo（来自）决定提出和促进欧内斯特注册表的完成：该项目的目的是获得对这些患者的临床结果的最新估计。包括在“原始”欧内斯特研究中。最后一次是在2012年至2015年初进行的，其中包括1292例骨髓纤维化患者，但由于以前的赞助商破产而在2015年被中断。

病情或疾病
骨髓纤维化

详细说明：
在2014年11月在欧内斯特注册表中注册的患者的随访（2014年血液124：1849）将进行回顾性更新，直到2020年12月。 Bergamo（来自），并通过临时电子案例报告表（E-CRF）通过基于Web的和电子数据捕获（EDC）系统进行。 E-CRFS系统将预先填写从注册表中已输入的案例中收集的预先存在的数据。直到2020年12月，有关收到的疗法的信息（按死亡，急性白血病的演变，继发性白血病，继发性白血病和心血管并发症）将由授权的参与研究人员记录。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 578名参与者
观察模型：队列
时间观点：回顾
官方标题：欧洲肾上腺增生性肿瘤（MPNS） - 欧内斯特研究的更新
实际学习开始日期 ： 2019年10月8日
估计的初级完成日期 ： 2021年5月31日
估计 学习完成日期 ： 2022年6月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 死亡人数[时间范围：18年]
    总体生存


次要结果度量 ：
  1. 急性白血病进化的患者人数（AL）[时间范围：18年]
    AL从诊断到最后观察的发生

  2. 患有继发性肿瘤（ST）的患者数量[时间范围：18年]
    从诊断到最后观察的ST发生

  3. 心血管（CV）并发症的患者数量[时间范围：18年]
    从诊断到最后观察的事件发生


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：概率样本
研究人群
年龄18岁或以上的患者患有原发性骨髓纤维化（PMF），后血管疾病后脊髓纤维化（PPV-MF）或后刻度性血小板骨髓纤维纤维化（PET-MF），或者根据2001年2001年之间的2001年2001年至2012年之间的WHO WHO， 。
标准

纳入标准：

  • Ernest注册表的先前注册（2012-2014）
  • 在2001年1月至2012年12月之间进行的MF诊断
  • 签署的知情同意书继续参与注册表

排除标准：

没有任何

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
意大利
Aou Careggi
弗雷恩，FI，意大利，50134
uoc ematologia，助理Papa Giovanni XXIII
贝加莫，意大利伦巴第24127
fondazione irccs policlinico san Matteo distione ematologia
帕维亚，意大利伦巴第27100
UO Ematologia，Ospedale di Circolo E Fondazione Macchi Varese
Varese，意大利伦巴第21100
西班牙
巴塞罗那医院
西班牙巴塞罗纳，08036
瑞典
中心是Uddevalla医院血液学部分
瑞典Uddevalla，451 53
赞助商和合作者
fondazione per la ricerca ospedale maggiore
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席： Tiziano Barbui，医学博士fondazione per la ricerca ospedale di bergamo
追踪信息
首先提交日期2019年11月4日
第一个发布日期2019年11月6日
上次更新发布日期2021年2月15日
实际学习开始日期2019年10月8日
估计的初级完成日期2021年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2019年11月5日）		死亡人数[时间范围：18年]
总体生存
原始主要结果指标
（提交：2019年11月4日）		死亡[时间范围：18年]
总体生存
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2019年11月5日）
  • 急性白血病进化的患者人数（AL）[时间范围：18年]
    AL从诊断到最后观察的发生
  • 患有继发性肿瘤（ST）的患者数量[时间范围：18年]
    从诊断到最后观察的ST发生
  • 心血管（CV）并发症的患者数量[时间范围：18年]
    从诊断到最后观察的事件发生
原始的次要结果指标
（提交：2019年11月4日）
  • 急性白血病（AL）的演变[时间范围：18年]
    AL从诊断到最后观察的发生
  • 次级肿瘤（ST）[时间范围：18年]
    从诊断到最后观察的ST发生
  • 心血管（简历）并发症[时间范围：18年]
    从诊断到最后观察的事件发生
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题欧洲肾上腺增生性肿瘤（MPNS） - 欧内斯特研究的更新
官方头衔欧洲肾上腺增生性肿瘤（MPNS） - 欧内斯特研究的更新
简要摘要Per la ricerca ospedale di bergamo（来自）决定提出和促进欧内斯特注册表的完成：该项目的目的是获得对这些患者的临床结果的最新估计。包括在“原始”欧内斯特研究中。最后一次是在2012年至2015年初进行的，其中包括1292例骨髓纤维化患者，但由于以前的赞助商破产而在2015年被中断。
详细说明在2014年11月在欧内斯特注册表中注册的患者的随访（2014年血液124：1849）将进行回顾性更新，直到2020年12月。 Bergamo（来自），并通过临时电子案例报告表（E-CRF）通过基于Web的和电子数据捕获（EDC）系统进行。 E-CRFS系统将预先填写从注册表中已输入的案例中收集的预先存在的数据。直到2020年12月，有关收到的疗法的信息（按死亡，急性白血病的演变，继发性白血病，继发性白血病和心血管并发症）将由授权的参与研究人员记录。
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群年龄18岁或以上的患者患有原发性骨髓纤维化（PMF），后血管疾病后脊髓纤维化（PPV-MF）或后刻度性血小板骨髓纤维纤维化（PET-MF），或者根据2001年2001年之间的2001年2001年至2012年之间的WHO WHO， 。
健康）状况骨髓纤维化
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃，不招募
估计入学人数
（提交：2019年11月4日）		 578
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年6月30日
估计的初级完成日期2021年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • Ernest注册表的先前注册（2012-2014）
  • 在2001年1月至2012年12月之间进行的MF诊断
  • 签署的知情同意书继续参与注册表

排除标准：

没有任何

性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家意大利，西班牙，瑞典
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04153305
其他研究ID编号欧内斯特 - 来自/O1- 2019年
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享声明
计划共享IPD：不
责任方fondazione per la ricerca ospedale maggiore
研究赞助商fondazione per la ricerca ospedale maggiore
合作者不提供
调查人员
学习主席： Tiziano Barbui，医学博士fondazione per la ricerca ospedale di bergamo
PRS帐户fondazione per la ricerca ospedale maggiore
验证日期2021年2月

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