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骑自行车工作站对使用办公室办公桌（删除）工人的心脏代谢健康的影响（删除）
研究描述
简要摘要：
最近的文献强调了无活动时间和体育活动水平（PA）作为代谢有氧风险的预测因素的重要性。现在，久坐的生活方式被广泛认为是死亡的原因之一。与体育锻炼一样，剂量反应关系似乎存在：随着久坐行为的花费，死亡率会增加。但是，这种关系不会是线性的：每天的坐着时间增加越多，对死亡率的后果就越重要。现在已经很好地证明，在久坐的成人行为上花费的时间主要在作品中发现其起源，其特征是坐着延长和不间断的坐姿。已经解决了许多策略，以打破延长的坐姿。最有前途的似乎是使用活跃的工作站（跑步机，骑自行车，阶梯），因为它们减少了久坐的工作时间并增加了体育活动，并对全球健康的积极影响。如果积极的工作站通过增加每日能量消耗来证明他们对超重或肥胖的人的有效性，那么他们对正常体重的预防兴趣就鲜为人知。此外，未评估通过主动工作站对生物学参数，久坐行为的定量和定性时间（持续时间，断裂次数）和身体健康的重新激活程序的长期有效性。
该项目的主要目的是研究使用自行车工作站60分钟（每天两次30分钟）使用3个月的专业人士的效果，并在办公室坐办公桌上进行整体体育锻炼时间（工作）和非工作时间）和久坐的时间。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 久坐行为 | 行为：骑自行车 | 不适用 |
详细说明：
受试者将在医学咨询期间进行杂交前访问，其中将检查参与本研究的资格标准。
在包括主题及其参与研究协议之后，他们将知道他们在哪个群体中：
- 从第1天到第180天（介入）的每一天两次的小组
- 从第90天到第180天的工作日两次进行30分钟的小组（对照）
他们将在三个不同的时间进行评估：T0（第1天），T1（第90天），T2（第180天）。评估将评估：
- 体育活动时间的总数和质量（工作和非工作）和久坐时间
- 身体构成
- 生物参数
- 身体素质
- 协议末尾的心理参数将对该计划的障碍或动机进行评估。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 75名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 骑自行车工作站对使用办公室办公桌的工人心脏代谢健康的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月6日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：骑自行车工作站 参与者将在他们的桌子下面有一台便携式踏板机，并在6个月内每天使用60分钟（早上30分钟，下午30分钟） | 行为：骑自行车 参与者将在桌子下面有一台便携式踏板机，每天将使用60分钟 |
| 安慰剂比较器：控制 每日活动在3个月内保持不变。然后，他们将在桌子下面有一台便携式踏板机，并在3个月内每天使用60分钟的时间（早上30分钟，下午30分钟）。 | 行为：骑自行车 参与者将在桌子下面有一台便携式踏板机，每天将使用60分钟 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在专业人士中使用自行车工作站每天60分钟（每天两次）30分钟（每天两次）的效果，并在办公室坐办公桌上进行总体体育活动时间（工作和非工作时间）和久坐时间[时间[时间）框架：第3个月]通过使用加速度计设备量化臀部
次要结果度量 ：
- 身体成分[时间范围：第90天]体内脂肪质量，无体脂质量将通过生物阻抗分析评估
- 身体成分[时间范围：第180天]体内脂肪质量，无体脂质量将通过生物阻抗分析评估
- 身体成分[时间范围：第1天]体内脂肪质量，无体脂质量将通过生物阻抗分析评估
- 生物参数 - 胰岛素[时间范围：第1天]将使用血液样本（胰岛素MLUI/L）在禁食状态下进行评估
- 生物参数 - 胰岛素[时间范围：第90天]将使用血液样本（胰岛素MLUI/L）在禁食状态下进行评估
- 生物参数 - 胰岛素[时间范围：第180天]将使用血液样本（胰岛素MLUI/L）在禁食状态下进行评估
- 生物参数 - 葡萄糖[时间范围：第1天]将使用血液样本（葡萄糖G/L）在禁食状态下进行评估
- 生物参数 - 葡萄糖[时间范围：第90天]将使用血液样本（葡萄糖G/L）在禁食状态下进行评估
- 生物参数 - 葡萄糖[时间范围：第180天]将使用血液样本（葡萄糖G/L）在禁食状态下进行评估
- 生物参数 - 甘油三酸酯[时间范围：第1天]将使用血液样本（甘油三酸酯G/L）在禁食状态下进行评估
- 生物参数 - 甘油三酸酯[时间范围：第90天]将使用血液样本（甘油三酸酯G/L）在禁食状态下进行评估
- 生物参数 - 甘油三酸酯[时间范围：第180天]将使用血液样本（甘油三酸酯G/L）在禁食状态下进行评估
- 生物参数 - 胆固醇[时间范围：第1天]将使用血液样本（胆固醇G/L）在禁食状态下进行评估
- 生物参数 - 胆固醇[时间范围：第90天]将使用血液样本（胆固醇G/L）在禁食状态下进行评估
- 生物参数 - 胆固醇[时间范围：第180天]将使用血液样本（胆固醇G/L）在禁食状态下进行评估
- 生物参数 - CRP [时间范围：第1天]将使用血液样本（CRP-US MG/L）在禁食状态下进行评估
- 生物参数 - CRP [时间范围：第90天]将使用血液样本（CRP-US MG/L）在禁食状态下进行评估
- 生物参数 - CRP [时间范围：第180天]将使用血液样本（CRP-US MG/L）在禁食状态下进行评估
- 生物学参数 - anandamide [时间范围：第1天]将使用血液样本（血浆浓度anandamide pmol/ml）在禁食状态下进行评估
- 生物参数 - anandamide [时间范围：第90天]将使用血液样本（血浆浓度anandamide pmol/ml）在禁食状态下进行评估
- 生物参数 - anandamide [时间范围：第180天]将使用血液样本（血浆浓度anandamide pmol/ml）在禁食状态下进行评估
- 心理评估[时间范围：第1天]通过评估健康的寿命，工作和外部压力，压力管理和焦虑（问卷）
- 心理评估[时间范围：第90天]通过评估健康的寿命，工作和外部压力，压力管理和焦虑（问卷）
- 心理评估[时间范围：第180天]通过评估健康的寿命，工作和外部压力，压力管理和焦虑（问卷）
- 静止代谢率[时间范围：第1天]将在30分钟内使用间接量热法评估
- 静止代谢率[时间范围：第90天]将在30分钟内使用间接量热法评估
- 静止代谢率[时间范围：第180天]将在30分钟内使用间接量热法评估
- 体力[时间范围：第1天]将通过步骤测试进行评估6分钟
- 体力[时间范围：第90天]将通过步骤测试进行评估6分钟
- 体力[时间范围：第180天]将通过步骤测试进行评估6分钟
- 肌肉力量[时间范围：第1天]将用手工夹子评估上肢肌肉和下肢肌肉的等速测力计
- 肌肉力量[时间范围：第90天]将用手工夹子评估上肢肌肉和下肢肌肉的等速测力计
- 肌肉力量[时间范围：第180天]将用手工夹子评估上肢肌肉和下肢肌肉的等速测力计
- 时间质量用于体育活动和久坐行为[时间范围：第1天]
- 中度和高强度的体育锻炼
- 低强度体育锻炼
- 总久坐时间
- 久坐期≥30分钟，≤10分钟，10至30分钟通过使用加速度计设备在臀部磨损的10至30分钟
- 时间质量用于体育活动和久坐行为[时间范围：第90天]
- 中度和高强度的体育锻炼
- 低强度体育锻炼
- 总久坐时间
- 久坐期≥30分钟，≤10分钟，10至30分钟通过使用加速度计设备在臀部磨损的10至30分钟
- 花在体育活动和久坐行为的时间质量[时间范围：第180天]
- 中度和高强度的体育锻炼
- 低强度体育锻炼
- 总久坐时间
- 久坐期≥30分钟，≤10分钟，10至30分钟通过使用加速度计设备在臀部磨损的10至30分钟
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至61岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 健康的志愿者，男性或女性，18至61岁
- 体重指数> 18,5 kg/m2和≤35kg/m2
- 超过0.8全职等效小时（FTE），这段时间的75％
- 能够提供知情同意以研究参与
- 在法国社会保障系统中注册
排除标准：
- 涉及多个坐姿中断> 1分钟的工作
- 使用坐姿的办公桌或瑞士球
- 运动活动>每周2.5小时
- 联系工作（与人面对面）
- 怀孕或母乳喂养的女人
- 主要研究者确定的医学或外科史与研究不兼容
- 受心肺和/或骨关节疾病的受到的对象，限制了其进行物理测试或使用主动办公室的能力
- 受胰岛素治疗的1型或2型糖尿病的受试者
- 患有进行性心血管或肿瘤疾病的受试者。
- 在包含后的3个月内受到重大感染。
- 患有已知神经肌肉病理学：肌病，肌无力，横纹肌溶解，截瘫，偏瘫
- 在纳入前3个月患有慢性或急性炎症病理学
- 由Beta-Blocker处理的主题
- 受试者被诊断和/或治疗精神分裂症，躁郁症，重度抑郁症
- 受试者在纳入前不到3个月停止治疗，皮质类固醇，免疫抑制剂，合成代谢，生长激素。
- 主题不稳定的精神病疾病
- 大量的饮酒量（每天> 2-3饮料，具体取决于性别）或滥用药物。
- 无法连续走路或踏板45分钟
- 受试者被排除在另一项研究之外或在参加临床研究之后的一年中获得了超过4,500欧元的主题
- 司法或行政决定剥夺了自由的主体
- 拒绝签署书面同意参加
- 主题参加另一项研究
联系人和位置
联系人
| 联系人：Lise Laclautre | 04 73 75 11 95 | drci@chu-clermontferrand.fr |
位置
| 法国 | |
| Chu de Clermont-Ferrand | 招募 |
| 法国克莱蒙 - 费兰，63003 | |
| 联系人：Martine Duclos 0473751664 mduclos@chu-clermontontferrand.fr | |
| 首席研究员：马丁·杜克洛斯（Martine Duclos） | |
赞助商和合作者
大学医院，克莱蒙·弗兰德
Laboratoire AME2P -UnversitéClermontAuvergne
调查人员
| 首席研究员： | 马丁·杜克洛斯（Martine Duclos） | Chu de Clermont-Ferrand |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月4日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月6日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在专业人士中使用自行车工作站每天60分钟（每天两次）30分钟（每天两次）的效果，并在办公室坐办公桌上进行总体体育活动时间（工作和非工作时间）和久坐时间[时间[时间）框架：第3个月] 通过使用加速度计设备量化臀部 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 骑自行车工作站对使用办公室办公桌的工人的心脏代谢健康的影响（删除） | ||||
| 官方标题ICMJE | 骑自行车工作站对使用办公室办公桌的工人心脏代谢健康的影响 | ||||
| 简要摘要 | 最近的文献强调了无活动时间和体育活动水平（PA）作为代谢有氧风险的预测因素的重要性。现在，久坐的生活方式被广泛认为是死亡的原因之一。与体育锻炼一样，剂量反应关系似乎存在：随着久坐行为的花费，死亡率会增加。但是，这种关系不会是线性的：每天的坐着时间增加越多，对死亡率的后果就越重要。现在已经很好地证明，在久坐的成人行为上花费的时间主要在作品中发现其起源，其特征是坐着延长和不间断的坐姿。已经解决了许多策略，以打破延长的坐姿。最有前途的似乎是使用活跃的工作站（跑步机，骑自行车，阶梯），因为它们减少了久坐的工作时间并增加了体育活动，并对全球健康的积极影响。如果积极的工作站通过增加每日能量消耗来证明他们对超重或肥胖的人的有效性，那么他们对正常体重的预防兴趣就鲜为人知。此外，未评估通过主动工作站对生物学参数，久坐行为的定量和定性时间（持续时间，断裂次数）和身体健康的重新激活程序的长期有效性。 该项目的主要目的是研究使用自行车工作站60分钟（每天两次30分钟）使用3个月的专业人士的效果，并在办公室坐办公桌上进行整体体育锻炼时间（工作）和非工作时间）和久坐的时间。 | ||||
| 详细说明 | 受试者将在医学咨询期间进行杂交前访问，其中将检查参与本研究的资格标准。 在包括主题及其参与研究协议之后，他们将知道他们在哪个群体中：
他们将在三个不同的时间进行评估：T0（第1天），T1（第90天），T2（第180天）。评估将评估：
| ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 久坐行为 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：骑自行车 参与者将在桌子下面有一台便携式踏板机，每天将使用60分钟 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | Guirado T，Metz L，Pereira B，Bergouignan A，Thivel D，DuclosM。自行车工作站的效果使三级员工的整体健康：研究方案：进行删除试验的研究方案。试验。 2021年5月22日； 22（1）：359。 doi：10.1186/s13063-021-05317-2。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 75 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至61岁（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04153214 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RBHP 2019 Duclos 2 2019-A04449-48（其他标识符：ANSM） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 大学医院，克莱蒙·弗兰德 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 大学医院，克莱蒙·弗兰德 | ||||
| 合作者ICMJE | Laboratoire AME2P -UnversitéClermontAuvergne | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 大学医院，克莱蒙·弗兰德 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
