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出境医 / 临床实验 / 在肾上腺素存在下，peribulbar块后眼科动脉抗性指数
在肾上腺素存在下，peribulbar块后眼科动脉抗性指数
研究描述
简要摘要：
在存在或不存在肾上腺素的情况下，在peribulbar阻滞之前和之后，通过回声多普勒在peribulbar阻滞前和之后评估眼科动脉流。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 眼动脉腹块 | 药物：肾上腺素 | 不适用 |
详细说明：
peribulbar阻滞后的眼科动脉（OA）有争议，并添加肾上腺素。因此，我们旨在评估在存在或不存在肾上腺素的情况下，在peribulbar阻滞前后，回声多普勒的OA流动。
选择了符合白内障乳化手术的56例患者。将患者分为两组：第1组 - 带有利多卡因和1/200.000肾上腺素的peribulbar块；第2组 - 在没有肾上腺素的情况下，用利多卡因的peribulbar阻滞。在peribulbar阻滞之前和10分钟之前，使用回声多普勒评估了OA的电阻指数（RI）。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 26名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 第1组：peribulbar麻醉，肾上腺素为2％，肾上腺素1/200,000。 第2组：peribulbar麻醉，有2％利多卡因没有肾上腺素。 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 掩盖说明： | 注射器的制备是由一位不参与封锁执行的研究人员进行的。相同的麻醉师执行了所有区块，而相同的眼科医生则采取了眼部监测措施。 |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 在肾上腺素存在下，peribulbar块后眼科动脉抗性指数 |
| 实际学习开始日期 ： | 2013年12月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2014年5月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2014年5月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：利多卡因与肾上腺素 peribulbar麻醉与利多卡因和肾上腺素 | 药物：肾上腺素 |
| 没有干预：利多卡因没有肾上腺素 利多卡因的peribulbar麻醉 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 眼动脉的动脉抗性指数[时间框架：抗骨麻醉后10分钟的电阻指数的变化]在Peribulbar阻滞之前和10分钟之前，使用回声多普勒评估了OA的电阻指数（RI）。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 30年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 美国麻醉师学会（ASA）I，II或III身体状况分类
- 白内障手术
排除标准：
- 青光眼
- 糖尿病性视网膜病变
- 以前的眼睛手术
- 眼部创伤
- 对任何方案药物过敏
- 不合作患者或认知困难
- 轴向眼直径小于21.0毫米或大于25.5毫米。
联系人和位置
位置
| 巴西 | |
| 联邦米纳斯·吉拉斯大学（Universide de Minas Gerais），塞里纳（Depractimento de Cirurgia）的Faculdade de Medicina。 | |
| Belo Horizonte，Minas Gerais，巴西，30130100 | |
赞助商和合作者
米纳斯·格拉斯联邦大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月3日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月6日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2013年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2014年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 眼动脉的动脉抗性指数[时间框架：抗骨麻醉后10分钟的电阻指数的变化] 在Peribulbar阻滞之前和10分钟之前，使用回声多普勒评估了OA的电阻指数（RI）。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在肾上腺素存在下，peribulbar块后眼科动脉抗性指数 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在肾上腺素存在下，peribulbar块后眼科动脉抗性指数 | ||||
| 简要摘要 | 在存在或不存在肾上腺素的情况下，在peribulbar阻滞之前和之后，通过回声多普勒在peribulbar阻滞前和之后评估眼科动脉流。 | ||||
| 详细说明 | peribulbar阻滞后的眼科动脉（OA）有争议，并添加肾上腺素。因此，我们旨在评估在存在或不存在肾上腺素的情况下，在peribulbar阻滞前后，回声多普勒的OA流动。 选择了符合白内障乳化手术的56例患者。将患者分为两组：第1组 - 带有利多卡因和1/200.000肾上腺素的peribulbar块；第2组 - 在没有肾上腺素的情况下，用利多卡因的peribulbar阻滞。在peribulbar阻滞之前和10分钟之前，使用回声多普勒评估了OA的电阻指数（RI）。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 第1组：peribulbar麻醉，肾上腺素为2％，肾上腺素1/200,000。 第2组：peribulbar麻醉，有2％利多卡因没有肾上腺素。 掩盖说明： 注射器的制备是由一位不参与封锁执行的研究人员进行的。相同的麻醉师执行了所有区块，而相同的眼科医生则采取了眼部监测措施。 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 药物：肾上腺素 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 26 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2014年5月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2014年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 30年至85年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04153123 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CAAE 04433113.0.0000.5149 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 雷纳托·圣地亚哥·戈麦斯（Renato Santiago Gomez），米纳斯·格拉斯联邦大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 米纳斯·格拉斯联邦大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 米纳斯·格拉斯联邦大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
