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出境医 / 临床实验 / 负压通气在慢性阻塞性肺部疾病中的血流动力学作用
负压通气在慢性阻塞性肺部疾病中的血流动力学作用
研究描述
简要摘要：
负压通气（NPV）是一种非侵入性通气模式，可提供更好的肺部膨胀。 NPV的主要并发症是降低血压并影响血液动力学。 NPV对慢性阻塞性肺疾病（COPD）肺康复计划患者的影响尚不清楚。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| COPD | 其他：收到负压通风 |
详细说明：
NPV或正压通气（PPV）都具有血液动力学的影响。带有甲壳呼吸机的NPV增加静脉回流并导致心室填充并增加心输出量（CO）；与NPV相反，在大多数情况下，PPV的作用是静脉回流减少，并导致CO降低，NPV改善了慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的通气和呼吸作用。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 负压通气在使用非侵入性电心计量法评估的慢性阻塞性肺疾病中的血流动力学作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年11月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| NPV组 在肺康复单元中接受了NPV治疗的患者 | 其他：收到负压通风 在吸气阶段受到负压的患者。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- CO（心输出）[时间范围：20分钟]NPV治疗前后心脏输出的变化
- SV（中风量）[时间范围：20分钟]NPV处理前后的中风量的变化
次要结果度量 ：
- SPO2 [时间范围：20分钟]NPV处理前后的氧饱和度的变化
- RR（呼吸率）[时间范围：20分钟]NPV治疗前后的呼吸率的变化
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
COPD
标准
纳入标准：
- 接受NPV治疗接受肺康复计划的COPD患者
排除标准：
- 最近3个月内的加重
- 气管切开术的存在
- 缺少NPV
- NPV期间需要氧气补充剂
- 被诊断为神经肌肉疾病
联系人和位置
位置
| 台湾 | |
| Fu Jen天主教大学医院，Fu Jen天主教大学 | |
| 台湾新台北市，24352 | |
赞助商和合作者
詹天主教大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月27日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月18日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 负压通气在慢性阻塞性肺部疾病中的血流动力学作用 | ||||
| 官方头衔 | 负压通气在使用非侵入性电心计量法评估的慢性阻塞性肺疾病中的血流动力学作用 | ||||
| 简要摘要 | 负压通气（NPV）是一种非侵入性通气模式，可提供更好的肺部膨胀。 NPV的主要并发症是降低血压并影响血液动力学。 NPV对慢性阻塞性肺疾病（COPD）肺康复计划患者的影响尚不清楚。 | ||||
| 详细说明 | NPV或正压通气（PPV）都具有血液动力学的影响。带有甲壳呼吸机的NPV增加静脉回流并导致心室填充并增加心输出量（CO）；与NPV相反，在大多数情况下，PPV的作用是静脉回流减少，并导致CO降低，NPV改善了慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的通气和呼吸作用。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | COPD | ||||
| 健康）状况 | COPD | ||||
| 干涉 | 其他：收到负压通风 在吸气阶段受到负压的患者。 | ||||
| 研究组/队列 | NPV组 在肺康复单元中接受了NPV治疗的患者 干预：其他：收到负压通风 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 30 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 20岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04212559 | ||||
| 其他研究ID编号 | C107137 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Ke-Yun，Chao，Fu Jen天主教大学 | ||||
| 研究赞助商 | 詹天主教大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 詹天主教大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||
