免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 癌症恶病质（PRICC）的心理教育和康复干预
癌症恶病质（PRICC）的心理教育和康复干预
研究描述
简要摘要：
在所有癌症患者中，一半患有恶病质，在生命的最后几周，患病率上升了80％以上。癌症恶病质是一种复杂的关系体验，涉及二元组患者 - 家庭。没有关于与康复干预措施相关的二元组的社会心理干预措施的研究，以支持与癌症恶病质管理的更多功能关系。
主要目的：评估心理教育干预的可行性以及对二元组的物理疗法干预。次要目标：改善二元组的生活质量，干预的可接受性，遵守两个组成部分。
方法：非药物介入的视角，混合方法研究，涉及连续30例患有恶病质和不可逆的卡己的癌症患者及其在医院姑息治疗部门协助的护理人员。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 癌症恶病质 | 其他：心理教育和康复干预 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 患有恶病症及其护理人员的肿瘤学患者的心理教育和康复干预：一项可行性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年3月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 癌症恶病质 心理教育会议：二元组（护理人员）和训练有素的护士之间进行3次每周面对面咨询，帮助他们应对癌症的cachexia增强二元应对资源； 2）康复计划：与物理治疗师的3次会议，包括用于体育锻炼和目标设定的患者自我管理的教育组成部分，个性化的练习和放松的个性化计划 +每周3个家庭会议，由二元组进行自我管理。 | 其他：心理教育和康复干预 心理教育会议：二元组和受过训练的护士之间进行3次面对面咨询，帮助他们应对癌症恶病质增强二元应对资源； 2）康复计划：与物理治疗师的3次会议，包括用于体育锻炼和目标设定的患者自我管理的教育组成部分，个性化的练习和放松的个性化计划 +每周3个家庭会议，由二元组进行自我管理。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 干预的可行性[时间范围：2个月后]将评估完成干预 /二元组的二元组数量的比例。将对每个组件（心理社会和康复干预措施）评估合规性。如果合规性大于或等于两种干预措施的50％，则可以评估整体干预措施。
次要结果度量 ：
- 厌食症治疗（FAACT）的功能评估[时间范围：1个月后]评估厌食症与恐怖分子有关的困扰。每个项目的评分为0-4（0 =完全不; 4 =非常多）。更高的分数表明生活质量更高。
- Zarit负担访谈（ZBI）[时间范围：1个月后]评估照顾者的感知负担。每个项目的评分为0-4（0 =永不; 4 =几乎总是）。总分范围：0-88。较高的分数表明负担更大。
- 手柄strenght测试[时间范围：2个月后]测量患者上肢的等距肌肉强度。在三个尝试中最好的是。
- 30秒坐姿测试[时间范围：2个月后]在功能上评估下肢的强度。测试计算患者可以在30秒内从椅子上起床的次数。
- 针对二元组的临时半结构化访谈[时间范围：2个月后]定性评估对利益的看法，良好遵守干预或困难。
- 对护士和物理治疗师的临时半结构化访谈[时间范围：2个月后]对干预期间对福利或困难的看法的定性评估。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 18岁或以上
- 意大利语的好命令
- 书面知情同意
- 组织学确认的肿瘤诊断
- 存在不可逆的卡希克西亚和恶病质（ESPEN3-5指南，必须计算）
- 确定了照顾者的患者
- 将患者和家人告知疗法的诊断和目标，并报告了对疾病阶段的认识（由姑息医生评估）。
排除标准：
- 预后的患者少于三个月才能进行康复干预
- 重要的精神障碍或痴呆症
- 严重的感觉赤字
- 存在弥漫性骨转移，使患者在康复运动中有骨折的风险。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Lordana Buonaccorso，博士 | + 39 3395655250 | loredana.buonaccorso@ausl.re.it | |
| 联系人：Silvia Tanzi，博士 | +39 0522 295325 | silvia.tanzi@ausl.re.it |
位置
| 意大利 | |
| Loredana Buonaccorso | 招募 |
| 雷吉奥·艾米利亚（Reggio Emilia），意大利艾米利亚·罗马格纳（Emilia Romagna），42100 | |
| 联系人：Lordana Buonaccorso，博士 + 39 3395655250 loredana.buonaccorso@ausl.re.t | |
| 联系人：Silvia Tanzi，博士 + 39 0522 295325 SILVIA.TANZI@AUSL.RE.IT | |
赞助商和合作者
AziendaunitàSanialiaLocale Reggio Emilia
调查人员
| 首席研究员： | Lordana Buonaccorso，博士 | Azienda USL心理肿瘤科 - IRCSS Reggio Emilia |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月6日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年3月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 干预的可行性[时间范围：2个月后] 将评估完成干预 /二元组的二元组数量的比例。将对每个组件（心理社会和康复干预措施）评估合规性。如果合规性大于或等于两种干预措施的50％，则可以评估整体干预措施。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 由50％参加姑息治疗的二元组评估的计划的遵守访问[时间范围：2个月后] 研究人员记录了所有连续的患者及其不合格的原因 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 癌症恶病质（PRICC）的心理教育和康复干预 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 患有恶病症及其护理人员的肿瘤学患者的心理教育和康复干预：一项可行性研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 在所有癌症患者中，一半患有恶病质，在生命的最后几周，患病率上升了80％以上。癌症恶病质是一种复杂的关系体验，涉及二元组患者 - 家庭。没有关于与康复干预措施相关的二元组的社会心理干预措施的研究，以支持与癌症恶病质管理的更多功能关系。 主要目的：评估心理教育干预的可行性以及对二元组的物理疗法干预。次要目标：改善二元组的生活质量，干预的可接受性，遵守两个组成部分。 方法：非药物介入的视角，混合方法研究，涉及连续30例患有恶病质和不可逆的卡己的癌症患者及其在医院姑息治疗部门协助的护理人员。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 癌症恶病质 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：心理教育和康复干预 心理教育会议：二元组和受过训练的护士之间进行3次面对面咨询，帮助他们应对癌症恶病质增强二元应对资源； 2）康复计划：与物理治疗师的3次会议，包括用于体育锻炼和目标设定的患者自我管理的教育组成部分，个性化的练习和放松的个性化计划 +每周3个家庭会议，由二元组进行自我管理。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 癌症恶病质 心理教育会议：二元组（护理人员）和训练有素的护士之间进行3次每周面对面咨询，帮助他们应对癌症的cachexia增强二元应对资源； 2）康复计划：与物理治疗师的3次会议，包括用于体育锻炼和目标设定的患者自我管理的教育组成部分，个性化的练习和放松的个性化计划 +每周3个家庭会议，由二元组进行自我管理。 干预：其他：心理教育和康复干预 | ||||||||
| 出版物 * | Buonaccorso L，Bertocchi E，Autelitano C，Allisen Accogli M，Denti M，Denti M，Fugazzaro S，Martucci G，Costi S，Tanzi S.精神教育和康复治疗和康复干预措施，用于治疗患者癌症癌症及其协议：手臂可行性试验。 BMJ开放。 2021年3月1日; 11（3）：E042883。 doi：10.1136/bmjopen-2020-042883。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04153019 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Aziendauslre | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Lordana Buonaccorso，AziendaUnitàSaniatiriasaniatia locale reggio Emilia | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | AziendaunitàSanialiaLocale Reggio Emilia | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | AziendaunitàSanialiaLocale Reggio Emilia | ||||||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
