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Olaparib在复发的卵巢癌患者中的现实生活数据（Retrola）
研究描述
简要摘要：
这是一项全国性的，多中心的回顾性观察队列研究，将通过审查复发性上皮卵巢卵巢，输卵管或腹膜癌的患者的病历，在反应铂金化学疗法后用Olaparib治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 复发卵巢癌患者 | 药物：Olaparib |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 130名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 对基于铂基化疗的反应后，对复发上皮卵巢，输卵管或腹膜癌的患者进行了观察回顾性队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年10月11日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年2月11日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年2月11日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 无进展生存率（PFS）[时间范围：通过研究完成，平均1年]PFS（天）=进展日期 - 治疗日期开始 + 1
- 总生存期（OS）[时间范围：通过研究完成，平均1年]OS（天）=死亡日期 - 治疗日期开始 + 1
- 临床兴趣事件的发生率[时间范围：通过研究完成，平均1年]以下事件：贫血，血小板症，恶心和呕吐，疲劳，骨髓增生性综合征，上呼吸道感染，腹泻，食欲降低，肿瘤性，dysgeusia和头痛将从源文件中正式检索。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年11月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年10月11日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月11日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Olaparib复发的卵巢癌患者的现实生活数据 | ||||
| 官方头衔 | 对基于铂基化疗的反应后，对复发上皮卵巢，输卵管或腹膜癌的患者进行了观察回顾性队列研究 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项全国性的，多中心的回顾性观察队列研究，将通过审查复发性上皮卵巢卵巢，输卵管或腹膜癌的患者的病历，在反应铂金化学疗法后用Olaparib治疗。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 本研究中观察到的患者人群必须符合以下所有纳入标准：
| ||||
| 健康）状况 | 复发卵巢癌患者 | ||||
| 干涉 | 药物：Olaparib 在2014年5月至2017年3月之间，组织学确认的卵巢癌，原发性腹膜癌和 /或接受Olaparib治疗的输卵管癌的患者，无论治疗如何 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 130 | ||||
| 原始估计注册 | 119 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年2月11日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月11日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04152941 | ||||
| 其他研究ID编号 | Gineco-ov-237 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Arcagy/ Gineco Group | ||||
| 研究赞助商 | Arcagy/ Gineco Group | ||||
| 合作者 | 阿斯利康 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Arcagy/ Gineco Group | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
