| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 抑郁,焦虑 | 行为:生活方式医学 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 124名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 基于文化适应的自助智能手机的生活方式干预在减轻抑郁和焦虑症状的影响:一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年2月15日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年7月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年9月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:生活方式医学组 | 行为:生活方式医学 与组件的生活方式干预,包括体育锻炼,饮食,放松/正念,睡眠和中医 |
| 没有干预:候补对照组 候补名单对照组的参与者将在立即进行后处理后接受干预措施 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Vincent Wong | +852 3943 6575 | witheiwong7@gmail.com |
| 香港 | |
| 香港中国大学 | 招募 |
| Sha Tin,香港 | |
| 联系人:fiona ho +852 39436575 pmhlab@cuhk.edu.hk | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月4日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月11日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 抑郁和焦虑的自助生活方式医学 | ||||
| 官方标题ICMJE | 基于文化适应的自助智能手机的生活方式干预在减轻抑郁和焦虑症状的影响:一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究将研究基于智能手机的生活方式医学(LM)对缓解中国人口的抑郁和焦虑症状的影响。由于抑郁和焦虑的发病机理和进展涉及一系列生活方式因素,同时修改不同的生活方式因素,例如,饮食,运动,压力和睡眠得到了先前评论的经验支持,可能有效地减少抑郁和焦虑症症状。中医概念将被整合到该应用程序中,以增加对心理健康治疗的可接受性。通过这项研究,我们旨在促进基于证据的患者护理,并改善寻求帮助并获得基于证据的抑郁和焦虑干预措施。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究将是一项关于基于文化的自助智能手机生活方式医学对减少中国人口抑郁症和焦虑症状的影响的随机对照试验。在所有学习程序之前,将要求符合条件的参与者完成在线知情同意书(通过电话支持)。据估计撤离30%,大约有124名合格的参与者将被随机分配给基于智能手机的生活方式医学(LM组)或候补名单对照组(WL Group)的比例为1:1。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 抑郁,焦虑 | ||||
| 干预ICMJE | 行为:生活方式医学 与组件的生活方式干预,包括体育锻炼,饮食,放松/正念,睡眠和中医 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 124 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年9月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 香港 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04152850 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PSY009 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Fiona YY HO,香港中文大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 香港中国大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 香港中国大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||